- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03332615
Wywiad motywujący w opiece paliatywnej
Wywiad motywacyjny w celu rozwiązania problemu niechęci i ambiwalencji w opiece paliatywnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz użyje 2-ramiennej losowej listy oczekujących z maksymalnie 30 klinicystami opieki paliatywnej (po 15 w każdej grupie). Klinicyści w ramieniu interwencyjnym będą nauczani wywiadu motywującego (MI) za pomocą modelu coachingu, w którym po sesji dydaktycznej następuje informacja zwrotna w postaci przeglądu nagranych audio spotkań klinicystów. Klinicyści w obu ramionach nagrają 4 spotkania z pacjentami z zaawansowaną chorobą i ich opiekunami rodzinnymi. Pacjenci/opiekunowie otrzymają 1-stronicowy arkusz informacyjny o badaniu i podpiszą formularz HIPAA B, który umożliwi zespołowi badawczemu zarejestrowanie wizyty w opiece paliatywnej i umożliwi asystentowi badawczemu natychmiastowe przeprowadzenie krótkiej ankiety w ciągu 1- 2 dni po spotkaniu z opieką paliatywną, aby ocenić wpływ integrujących technik MI na postrzeganą empatię i satysfakcję ze spotkania. Badacze ocenią również zadowolenie klinicysty ze spotkania. Wypalenie klinicysty zostanie ocenione w momencie włączenia do badania i po ukończeniu wszystkich zapisów spotkań w ramach badania. Klinicyści przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego z listy oczekujących otrzymają coaching DM dopiero po zarejestrowaniu 4 spotkań badawczych. Wybrano projekt badania kontrolnego z listą oczekujących, aby zapewnić wszystkim uczestniczącym klinicystom dostęp do coachingu rozmów motywacyjnych.
Interwencja: Badacz porównuje standardowe umiejętności komunikacyjne w opiece paliatywnej wzmocnione przez coaching w ramach rozmowy motywacyjnej ze standardową opieką paliatywną. Biorąc pod uwagę, że opieka paliatywna jest obecnie złotym standardem komunikacji klinicysty w przypadku poważnej i zaawansowanej choroby, jeśli coaching w ramach wywiadu motywującego poprawia spotkania klinicystów opieki paliatywnej, jest jeszcze bardziej prawdopodobne, że zrobi to w przypadku innych klinicystów, którzy opiekują się osobami z zaawansowaną chorobą . Badacz przyjął model „coachingu”, który obejmuje zarówno dydaktyczną, jak i indywidualną informację zwrotną. Podejście coachingowe odwzorowuje Społeczną Teorię Poznawczą, ponieważ jego celem jest budowanie umiejętności i poprawa poczucia własnej skuteczności lub pewności siebie w stosowaniu technik. Uczestniczący klinicyści opieki paliatywnej przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają natychmiastowe szkolenie w zakresie wywiadu motywującego. Osoby przydzielone losowo do ramienia kontrolnego z listy oczekujących otrzymają coaching w zakresie rozmowy motywacyjnej po zakończeniu spotkań badawczych i zebraniu danych. Interwencja składa się z kilku elementów: 1) 1-godzinna sesja dydaktyczna bezpośrednia (osobiście lub przez Skype), podczas której trener Rozmów Motywujących wyjaśnia założenia i specyfikę Rozmów Motywujących, w szczególności odnosząc się do ambiwalencji i niechęci. Ta sesja zostanie zarejestrowana w celu przyszłego szerszego rozpowszechnienia; 2) 1-godzinna sesja indywidualna przez Skype, w tym indywidualne ustalanie celów; 3) Klinicysta nagrywa audio 2 spotkań, które są transkrybowane. Następnie trener ds. wywiadu motywującego koduje spotkania i spotyka się z klinicystą przez Skype przez 30 minut, aby przekazać informacje zwrotne i udzielić wskazówek; 4) Lekarz nagrywa dźwięk z 2 dodatkowych spotkań i ponownie otrzymuje zindywidualizowaną informację zwrotną i coaching. Na koniec interaktywnego wywiadu motywującego każdy klinicysta, który zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej, wyznaczy indywidualny cel, dla którego techniki wywiadu motywującego chce wypróbować.
Następnie każdy klinicysta nagra dźwiękowo 2 spotkania z opieką paliatywną; nagrania dźwiękowe zostaną poddane transkrypcji. Trener Wywiadu Motywującego wysłucha nagrań i zakoduje transkrypcje, zwracając uwagę na cel określony przez klinicystę. Trener przeprowadzi 1: 1 rozmowy przez Skype, aby przejrzeć nagrane spotkania i zapewnić zindywidualizowaną informację zwrotną i coaching. Podczas sesji informacji zwrotnej trener przekaże pozytywną informację zwrotną na temat zastosowanych technik Wywiadu Motywującego, zwracając największą uwagę na technikę, którą klinicysta ustalił jako swoją indywidualną technikę docelową. Trener przedstawi również informacje zwrotne na temat części spotkania, w których można było zastosować wywiad motywujący. Pod koniec sesji trener poprosi klinicystę o wyznaczenie innego indywidualnego celu, dla którego techniką wywiadu motywującego chce spróbować powtórzyć proces nagrania 2 dodatkowych spotkań opieki paliatywnej i zapewnienia zindywidualizowanej informacji zwrotnej i coachingu. Po zakończeniu interwencji przez każdego klinicystę badacze uzyskają od klinicystów obszerne dane procesowe, aby dowiedzieć się, co poszło dobrze w coachingu, a co można poprawić, aby zaplanować przyszłe udoskonalenia i badania. Aby zaplanować przyszłą skalowalność, śledczy będą jednocześnie opracowywać podręcznik coachingu, który będzie używany do szkolenia innych, aby służyli jako trenerzy wywiadów motywujących.
Kontrola listy oczekujących: Klinicyści, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących, nagrają dźwiękowo 4 spotkania opieki paliatywnej, które zostaną transkrybowane, i wezmą udział w indywidualnej sesji coachingowej i informacji zwrotnej, podczas której trener ds. zakończenie zbierania danych do badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicyści, którzy są dostawcami opieki paliatywnej (lekarze i dostawcy zaawansowanej praktyki).
- Pacjenci/opiekunowie rodzinni muszą mieć od 18 do 100 lat.
- Pacjenci muszą mieć zaawansowaną chorobę i być objęci opieką paliatywną.
- Opiekunowie rodzinni muszą opiekować się pacjentem z zaawansowaną chorobą, który jest objęty opieką paliatywną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci/opiekunowie rodzinni, którzy nie mówią po angielsku lub wymagają usług tłumacza, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klinicyści z coachingiem MI
Klinicyści w ramieniu interwencyjnym będą nauczani wywiadu motywującego za pomocą modelu coachingu, w którym po sesji dydaktycznej następuje informacja zwrotna w postaci przeglądu nagranych audio spotkań klinicystów.
|
Klinicyści w ramieniu interwencyjnym będą nauczani wywiadu motywującego za pomocą modelu coachingu, w którym po sesji dydaktycznej następuje informacja zwrotna w postaci przeglądu nagranych audio spotkań klinicystów.
|
|
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
Po wyrażeniu zgody klinicyści z ramienia kontrolnego z listy oczekujących wypełnią ankietę, aby samodzielnie ocenić swoje umiejętności w zakresie przeprowadzania wywiadów motywacyjnych i wypalenia.
|
Po wyrażeniu zgody klinicyści z ramienia kontrolnego z listy oczekujących wypełnią ankietę, aby samodzielnie ocenić swoje umiejętności w zakresie przeprowadzania wywiadów motywacyjnych i wypalenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel 1: wykonalność i akceptowalność uczenia się technik wywiadu motywującego przez klinicystów opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Określenie ocenianej przez klinicystów opieki paliatywnej wykonalności i akceptowalności uczenia się technik wywiadu motywującego.
Wykonalność zostanie zdefiniowana jako odsetek uczestniczących klinicystów, którzy pomyślnie ukończą udział w badaniu (tj.
odnotować 4 spotkania pacjenta/opiekuna i przedstawić ocenę po teście).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel 2: pomiar efektów zastosowania technik wywiadu motywującego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Dostarczenie wstępnych danych na temat wpływu zastosowania technik wywiadu motywującego na postrzeganie przez pacjentów, opiekunów i klinicystów spotkań klinicznych w opiece paliatywnej oraz na wypalenie w opiece paliatywnej.
Badacz proponuje ocenę zgłaszanej przez pacjenta (lub opiekuna rodziny) odczuwanej empatii oraz zgłaszanej przez pacjenta (lub opiekuna rodziny) satysfakcji ze spotkania z opieką paliatywną (w ciągu 2 dni od spotkania).
Ocenimy również wypalenie klinicysty przed i po okresie interwencji.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-1196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .