Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywujący w opiece paliatywnej

1 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Wywiad motywacyjny w celu rozwiązania problemu niechęci i ambiwalencji w opiece paliatywnej

Pacjenci z zaawansowaną chorobą i ich rodziny stają w obliczu wielu problemów, począwszy od niepokojących objawów, a skończywszy na podejmowaniu złożonych decyzji, które wpływają na jakość życia i przeżycie. Pacjenci i członkowie rodzin jeszcze bardziej zmagają się z tymi decyzjami, gdy odczuwają ambiwalencję lub niechęć. Nadrzędnym celem badacza jest poprawa świadczenia wysokiej jakości, skoncentrowanej na pacjencie opieki nad pacjentami z zaawansowaną chorobą i ich rodzinami oraz zmniejszenie wypalenia wśród klinicystów opieki paliatywnej. Badacz zastosuje dobrze ugruntowane podejście do osiągnięcia wyrównania klinicysta/pacjent w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, wywiad motywujący (MI) w nowej populacji i warunkach opieki paliatywnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacz użyje 2-ramiennej losowej listy oczekujących z maksymalnie 30 klinicystami opieki paliatywnej (po 15 w każdej grupie). Klinicyści w ramieniu interwencyjnym będą nauczani wywiadu motywującego (MI) za pomocą modelu coachingu, w którym po sesji dydaktycznej następuje informacja zwrotna w postaci przeglądu nagranych audio spotkań klinicystów. Klinicyści w obu ramionach nagrają 4 spotkania z pacjentami z zaawansowaną chorobą i ich opiekunami rodzinnymi. Pacjenci/opiekunowie otrzymają 1-stronicowy arkusz informacyjny o badaniu i podpiszą formularz HIPAA B, który umożliwi zespołowi badawczemu zarejestrowanie wizyty w opiece paliatywnej i umożliwi asystentowi badawczemu natychmiastowe przeprowadzenie krótkiej ankiety w ciągu 1- 2 dni po spotkaniu z opieką paliatywną, aby ocenić wpływ integrujących technik MI na postrzeganą empatię i satysfakcję ze spotkania. Badacze ocenią również zadowolenie klinicysty ze spotkania. Wypalenie klinicysty zostanie ocenione w momencie włączenia do badania i po ukończeniu wszystkich zapisów spotkań w ramach badania. Klinicyści przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego z listy oczekujących otrzymają coaching DM dopiero po zarejestrowaniu 4 spotkań badawczych. Wybrano projekt badania kontrolnego z listą oczekujących, aby zapewnić wszystkim uczestniczącym klinicystom dostęp do coachingu rozmów motywacyjnych.

Interwencja: Badacz porównuje standardowe umiejętności komunikacyjne w opiece paliatywnej wzmocnione przez coaching w ramach rozmowy motywacyjnej ze standardową opieką paliatywną. Biorąc pod uwagę, że opieka paliatywna jest obecnie złotym standardem komunikacji klinicysty w przypadku poważnej i zaawansowanej choroby, jeśli coaching w ramach wywiadu motywującego poprawia spotkania klinicystów opieki paliatywnej, jest jeszcze bardziej prawdopodobne, że zrobi to w przypadku innych klinicystów, którzy opiekują się osobami z zaawansowaną chorobą . Badacz przyjął model „coachingu”, który obejmuje zarówno dydaktyczną, jak i indywidualną informację zwrotną. Podejście coachingowe odwzorowuje Społeczną Teorię Poznawczą, ponieważ jego celem jest budowanie umiejętności i poprawa poczucia własnej skuteczności lub pewności siebie w stosowaniu technik. Uczestniczący klinicyści opieki paliatywnej przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają natychmiastowe szkolenie w zakresie wywiadu motywującego. Osoby przydzielone losowo do ramienia kontrolnego z listy oczekujących otrzymają coaching w zakresie rozmowy motywacyjnej po zakończeniu spotkań badawczych i zebraniu danych. Interwencja składa się z kilku elementów: 1) 1-godzinna sesja dydaktyczna bezpośrednia (osobiście lub przez Skype), podczas której trener Rozmów Motywujących wyjaśnia założenia i specyfikę Rozmów Motywujących, w szczególności odnosząc się do ambiwalencji i niechęci. Ta sesja zostanie zarejestrowana w celu przyszłego szerszego rozpowszechnienia; 2) 1-godzinna sesja indywidualna przez Skype, w tym indywidualne ustalanie celów; 3) Klinicysta nagrywa audio 2 spotkań, które są transkrybowane. Następnie trener ds. wywiadu motywującego koduje spotkania i spotyka się z klinicystą przez Skype przez 30 minut, aby przekazać informacje zwrotne i udzielić wskazówek; 4) Lekarz nagrywa dźwięk z 2 dodatkowych spotkań i ponownie otrzymuje zindywidualizowaną informację zwrotną i coaching. Na koniec interaktywnego wywiadu motywującego każdy klinicysta, który zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej, wyznaczy indywidualny cel, dla którego techniki wywiadu motywującego chce wypróbować.

Następnie każdy klinicysta nagra dźwiękowo 2 spotkania z opieką paliatywną; nagrania dźwiękowe zostaną poddane transkrypcji. Trener Wywiadu Motywującego wysłucha nagrań i zakoduje transkrypcje, zwracając uwagę na cel określony przez klinicystę. Trener przeprowadzi 1: 1 rozmowy przez Skype, aby przejrzeć nagrane spotkania i zapewnić zindywidualizowaną informację zwrotną i coaching. Podczas sesji informacji zwrotnej trener przekaże pozytywną informację zwrotną na temat zastosowanych technik Wywiadu Motywującego, zwracając największą uwagę na technikę, którą klinicysta ustalił jako swoją indywidualną technikę docelową. Trener przedstawi również informacje zwrotne na temat części spotkania, w których można było zastosować wywiad motywujący. Pod koniec sesji trener poprosi klinicystę o wyznaczenie innego indywidualnego celu, dla którego techniką wywiadu motywującego chce spróbować powtórzyć proces nagrania 2 dodatkowych spotkań opieki paliatywnej i zapewnienia zindywidualizowanej informacji zwrotnej i coachingu. Po zakończeniu interwencji przez każdego klinicystę badacze uzyskają od klinicystów obszerne dane procesowe, aby dowiedzieć się, co poszło dobrze w coachingu, a co można poprawić, aby zaplanować przyszłe udoskonalenia i badania. Aby zaplanować przyszłą skalowalność, śledczy będą jednocześnie opracowywać podręcznik coachingu, który będzie używany do szkolenia innych, aby służyli jako trenerzy wywiadów motywujących.

Kontrola listy oczekujących: Klinicyści, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących, nagrają dźwiękowo 4 spotkania opieki paliatywnej, które zostaną transkrybowane, i wezmą udział w indywidualnej sesji coachingowej i informacji zwrotnej, podczas której trener ds. zakończenie zbierania danych do badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicyści, którzy są dostawcami opieki paliatywnej (lekarze i dostawcy zaawansowanej praktyki).
  • Pacjenci/opiekunowie rodzinni muszą mieć od 18 do 100 lat.
  • Pacjenci muszą mieć zaawansowaną chorobę i być objęci opieką paliatywną.
  • Opiekunowie rodzinni muszą opiekować się pacjentem z zaawansowaną chorobą, który jest objęty opieką paliatywną.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci/opiekunowie rodzinni, którzy nie mówią po angielsku lub wymagają usług tłumacza, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klinicyści z coachingiem MI
Klinicyści w ramieniu interwencyjnym będą nauczani wywiadu motywującego za pomocą modelu coachingu, w którym po sesji dydaktycznej następuje informacja zwrotna w postaci przeglądu nagranych audio spotkań klinicystów.
Klinicyści w ramieniu interwencyjnym będą nauczani wywiadu motywującego za pomocą modelu coachingu, w którym po sesji dydaktycznej następuje informacja zwrotna w postaci przeglądu nagranych audio spotkań klinicystów.
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
Po wyrażeniu zgody klinicyści z ramienia kontrolnego z listy oczekujących wypełnią ankietę, aby samodzielnie ocenić swoje umiejętności w zakresie przeprowadzania wywiadów motywacyjnych i wypalenia.
Po wyrażeniu zgody klinicyści z ramienia kontrolnego z listy oczekujących wypełnią ankietę, aby samodzielnie ocenić swoje umiejętności w zakresie przeprowadzania wywiadów motywacyjnych i wypalenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1: wykonalność i akceptowalność uczenia się technik wywiadu motywującego przez klinicystów opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Określenie ocenianej przez klinicystów opieki paliatywnej wykonalności i akceptowalności uczenia się technik wywiadu motywującego. Wykonalność zostanie zdefiniowana jako odsetek uczestniczących klinicystów, którzy pomyślnie ukończą udział w badaniu (tj. odnotować 4 spotkania pacjenta/opiekuna i przedstawić ocenę po teście).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 2: pomiar efektów zastosowania technik wywiadu motywującego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Dostarczenie wstępnych danych na temat wpływu zastosowania technik wywiadu motywującego na postrzeganie przez pacjentów, opiekunów i klinicystów spotkań klinicznych w opiece paliatywnej oraz na wypalenie w opiece paliatywnej. Badacz proponuje ocenę zgłaszanej przez pacjenta (lub opiekuna rodziny) odczuwanej empatii oraz zgłaszanej przez pacjenta (lub opiekuna rodziny) satysfakcji ze spotkania z opieką paliatywną (w ciągu 2 dni od spotkania). Ocenimy również wypalenie klinicysty przed i po okresie interwencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-1196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj