- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03332615
Motiverende intervju i palliasjon
Motiverende intervju for å adressere motvilje og ambivalens i palliativ omsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utforskeren vil bruke et 2-arms randomisert ventelistekontrolldesign med opptil 30 palliative behandlere (15 i hver arm). Klinikere i intervensjonsarmen vil bli undervist i Motivational Interviewing (MI) via en coachingmodell der en didaktisk økt følges av tilbakemelding gjennom gjennomgang av klinikeres lydopptak. Klinikere i begge armer vil lydregistrere 4 møter med pasienter med avansert sykdom og deres pårørende. Pasientene/omsorgspersonene vil få et 1-sides informasjonsark om studien og vil signere et HIPAA B-skjema som lar studieteamet registrere et møte med palliativ behandling og la forskningsassistenten administrere en kort undersøkelse umiddelbart innen 1- 2 dager etter et møte med palliativ behandling for å vurdere effekten av å integrere MI-teknikker på opplevd empati og tilfredshet med møtet. Etterforskerne vil også vurdere klinikerens tilfredshet med møtet. Klinisk utbrenthet vil bli vurdert på tidspunktet for studieregistrering og etter fullføring av alle studiemøteregistreringer. Klinikere som er randomisert til kontrollarmen på venteliste vil motta MI-coaching først etter at de har registrert 4 studiemøter. Ventelistekontrollstudiedesignet ble valgt for å gi alle deltakende klinikere tilgang til motiverende intervjucoaching.
Intervensjon: Utforskeren sammenligner standard kommunikasjonsferdigheter for palliativ omsorg forsterket av coaching i motiverende intervju med standard palliativ behandling. Gitt at palliativ behandling for tiden er gullstandarden for klinikerkommunikasjon i sammenheng med alvorlig og avansert sykdom, hvis motiverende intervjucoaching forbedrer møtene for palliative klinikere, er det enda mer sannsynlig at det gjør det for andre klinikere som tar seg av personer med avansert sykdom . Utforskeren har tatt i bruk en «coaching»-modell som inkluderer både didaktisk og individuell tilbakemelding. Coaching-tilnærmingen kartlegger sosial kognitiv teori ved at formålet er å bygge ferdigheter og forbedre selveffektivitet eller selvtillit til å bruke teknikkene. Deltakende palliative klinikere randomisert til intervensjonsarmen vil motta motivasjonsintervju coaching umiddelbart. De som er randomisert til kontrollarmen for venteliste vil motta coaching i motiverende intervju etter at studiemøtene og datainnsamlingen er fullført. Intervensjonen består av flere komponenter: 1) 1-times ansikt-til-ansikt (personlig eller via Skype) didaktisk økt der en coach for motiverende intervju forklarer prinsippene for motiverende intervjuer og spesifikt, spesielt med tanke på ambivalens og motvilje. Denne økten vil bli tatt opp for fremtidig bredere formidling; 2) 1-times individuell økt via Skype, inkludert individuell målsetting; 3) Kliniker lyd registrerer 2 møter, som blir transkribert. Treneren for motiverende intervjuer koder deretter møtene og møter klinikeren via Skype i 30 minutter for å gi tilbakemelding og veiledning; 4) Klinikeren tar opp 2 ekstra møter og mottar igjen individuell tilbakemelding og veiledning. På slutten av den interaktive motiverende intervjudidaktikken vil hver kliniker som er randomisert til intervensjonsarmen sette et individuelt mål for hvilken motiverende intervjuteknikk han/hun ønsker å prøve.
Hver kliniker vil da lydregistrere 2 møter med palliativ behandling; lydopptak vil bli transkribert. Treneren for motiverende intervju vil lytte til opptakene og kode transkripsjonene og ta hensyn til klinikerens uttalte mål. Treneren vil gjennomføre 1:1 Skype-samtaler for å gjennomgå lydopptak og gi individuell tilbakemelding og veiledning. Under tilbakemeldingsøktene vil treneren gi positive tilbakemeldinger på de motiverende intervjuteknikkene som er brukt, med størst oppmerksomhet til teknikken klinikeren satte som sin individuelle målteknikk. Treneren vil også gi tilbakemelding på deler av møtet når Motiverende intervju kunne vært brukt. På slutten av økten vil treneren be klinikeren om å sette et annet individuelt mål for hvilken motivasjonsintervjuteknikk de ønsker å prøve, og gjenta prosessen med å få dem til å ta opp 2 ekstra palliativ behandlingsmøter og gi individuell tilbakemelding og coaching. Etter at hver kliniker har fullført intervensjonen, vil etterforskerne innhente omfattende prosessdata fra klinikere for å finne ut hva som gikk bra med coachingen og hva som kan forbedres for å planlegge for fremtidig foredling og studier. For å planlegge for fremtidig skalerbarhet, vil etterforskerne samtidig utvikle en veiledningsmanual som skal brukes til å trene andre til å fungere som coacher for motiverende intervjuer.
Ventelistekontroll: Klinikere som er randomisert til kontrollarmen for venteliste vil lydregistrere 4 møter med palliativ behandling, som vil bli transkribert, og ha en individuell veiledning og tilbakemeldingssesjon der coachen for motiverende intervju vil gjennomgå sine lydopptak av møter etter fullføring av innsamling av studiedata.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinikere som er leverandører av palliativ omsorg (leger og avanserte praksisleverandører).
- Pasienter/pårørende skal være 18 - 100 år.
- Pasienter må ha en avansert sykdom og motta palliativ behandling.
- Pårørende skal ha omsorg for en pasient som har en avansert sykdom som mottar lindrende behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter/familieomsorgspersoner som ikke snakker engelsk eller trenger tolketjenester vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klinikere med MI-coaching
Klinikere i intervensjonsarmen vil bli undervist i Motiverende intervju via en coachingmodell der en didaktisk økt etterfølges av tilbakemelding gjennom gjennomgang av klinikeres lydopptak.
|
Klinikere i intervensjonsarmen vil bli undervist i Motiverende intervju via en coachingmodell der en didaktisk økt etterfølges av tilbakemelding gjennom gjennomgang av klinikeres lydopptak.
|
|
Placebo komparator: Ventelistekontroll
Etter samtykke vil klinikere i kontrollarmen for venteliste fullføre en undersøkelse for å selvvurdere sine motiverende intervjuferdigheter og utbrenthet.
|
Etter samtykke vil klinikere i kontrollarmen for venteliste fullføre en undersøkelse for å selvvurdere sine motiverende intervjuferdigheter og utbrenthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 1: gjennomførbarhet og akseptabel læring av motiverende intervjuteknikker av palliative klinikere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
For å bestemme palliativ behandling kliniker-vurdert gjennomførbarhet og aksept av å lære motiverende intervjuteknikker.
Gjennomførbarhet vil bli definert som andelen deltakende klinikere som fullfører studiedeltakelsen (dvs.
registrere 4 pasient/omsorgspersonmøter og gi vurdering etter test).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 2: måle effekter av anvendelse av motiverende intervjuteknikker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Å gi foreløpige data om effekten av bruken av motiverende intervjuteknikker på pasientens, omsorgspersonens og klinikerens oppfatninger av kliniske møter i palliativ behandling og på utbrenthet i palliativ behandling.
Utforskeren foreslår å vurdere pasient (eller pårørende)-rapportert opplevd empati og pasient (eller pårørende) og kliniker-rapportert tilfredshet med møtet med palliativ behandling (innen 2 dager etter møtet).
Vi vil også vurdere klinikerens utbrenthet før og etter intervensjonsperioden.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean S Kutner, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17-1196
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .