胚移植媒体としての EmbryoGlue
2018年11月28日 更新者：University of Oxford
IVF 治療サイクルにおける胚移植媒体としての EmbryoGlue® の有効性を評価するランダム化比較試験
体外受精 (IVF) は、不妊症の治療としてますます一般的になってきています。 体外受精を提供するクリニックは、生きた赤ちゃんの誕生につながる体外受精サイクルの数によって測定される成功率を継続的に改善しようとしています.
体外受精の成功に貢献したと考えられている要因の 1 つは、胚培養液、つまり女性の子宮に移植される前に実験室で胚が存在する液体の改良です。 この試験では、EmbryoGlue と呼ばれる特定の培地を使用する IVF サイクルが、従来の胚移植培地を使用する IVF サイクルと比較して、より良い結果をもたらすかどうかを確認しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
730
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxford、イギリス、OX4 2HW
- Oxford Fertility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 不妊治療のために胚移植を受けているカップル
除外基準:
- すべての胚の選択的凍結が臨床的に必要とされるサイクル (例: OHSSの重度のリスク、生検患者）
- ドナー配偶子の使用
- この周期で子宮内膜スクラッチ法を行う
- -臨床試験への同時参加
- 以前にこの研究にランダム化された
- EmbryoGlueのトランスファーメディアとして自己資金を計画中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EmbryoGlue®（実験用培地）
実験用培地 実験室胚培養培地では、IVF を容易にするために、胚移植手順を介して子宮に移植する前に、胚をこの培地に入れます。 EmbryoGlueにはヒアルロン酸が含まれています。 |
移植前にこの培地に置かれた胚
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準対照培地
実験用培地 標準的な手順では、体外受精を容易にするために、胚移植手順を介して子宮に移植する前に、胚を培地に入れます。 |
移植前にこの培地に置かれた胚
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出生率
時間枠：介入後 9 か月までの結果データ
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介入後 9 か月までの結果データ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：介入後 9 か月までの結果データ
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介入後 9 か月までの結果データ
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臨床妊娠率、
時間枠：介入後 9 か月までの結果データ
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介入後 9 か月までの結果データ
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体外受精の有害事象。
時間枠：介入後 9 か月までの結果データ
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介入後 9 か月までの結果データ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月16日
一次修了 (予想される)
2019年11月30日
研究の完了 (予想される)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月3日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月28日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NDOG-17/NW/0272
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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