- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03332680
EmbryoGlue alkionsiirtovälineenä
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan EmbryoGluen® tehokkuutta alkionsiirtoalustana IVF-hoitosykleissä
In vitro -hedelmöitys (IVF) on yhä yleisempi hedelmättömyyden hoitomuoto. IVF-hoitoa tarjoavat klinikat yrittävät jatkuvasti parantaa onnistumisastettaan mitattuna niiden IVF-jaksojen lukumäärällä, jotka johtavat elävän vauvan syntymään.
Yksi tekijä, jonka uskotaan vaikuttaneen IVF:n menestykseen, on parannukset alkioviljelyalustassa, eli nesteessä, jossa alkio on laboratoriossa ennen kuin se korvataan naisen kohtuun. Tällä kokeella pyritään tunnistamaan, ovatko IVF-syklit, joissa käytetään tiettyä EmbryoGlue-nimistä elatusainetta, parempia tuloksia verrattuna IVF-sykleihin, joissa käytetään tavanomaista alkionsiirtoväliainetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 2HW
- Oxford Fertility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Pariskunnat, joille on siirretty alkio hedelmöityshoitoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Syklit, joissa kaikkien alkioiden jäädyttäminen on kliinisesti aiheellista (esim. vakava OHSS-riski, biopsiapotilaat)
- Luovuttajien sukusolujen käyttö
- Ottaa kohdun limakalvon raaputustekniikkaa tässä syklissä
- Samanaikainen osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin
- Aikaisemmin satunnaistettu tähän tutkimukseen
- Suunniteltu EmbryoGluen omarahoitus siirtovälineeksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: EmbryoGlue® (laboratorioviljelyalusta)
laboratorion elatusaine laboratorioalkion kasvatusalustalla, alkiot asetetaan tähän alustaan ennen siirtämistä kohtuun alkionsiirtomenettelyllä IVF:n helpottamiseksi. EmbryoGlue sisältää hyaluronihappoa. |
Alkiot asetetaan tähän väliaineeseen ennen siirtoa
Muut nimet:
|
Active Comparator: Normaali ohjausväline
laboratorion elatusaine Normaalimenettelyssä alkiot asetetaan alustaan ennen niiden siirtämistä kohtuun alkionsiirtomenettelyllä IVF:n helpottamiseksi. |
Alkiot asetetaan tähän väliaineeseen ennen siirtoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kliiniset raskausluvut,
Aikaikkuna: tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Haitalliset IVF-tapahtumat.
Aikaikkuna: tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NDOG-17/NW/0272
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EmbryoGlue® (laboratorioviljelyalusta)
-
ART Fertility Clinics LLCRekrytointiHedelmättömyys | Elävä syntyvyys | Kliininen raskausaste | Implantaationopeus | FET | BlastokystitYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A.Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyValmis
-
University Hospital, GhentRekrytointiKeskenmeno, Toistuva | IVF | Alkion menetysBelgia
-
OcuNexus Therapeutics, Inc.ValmisDiabeettiset jalkahaavatVenäjän federaatio, Yhdysvallat, Ukraina
-
Sebastian ZinglerValmisMekaaninen plakin hallinta ja ientulehduksen vähentäminen kiinteitä laitteita käyttävillä potilaillaIentulehdus | HammasplakkiSaksa
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityRekrytointi
-
European HospitalTuntematonAlkion kehitys | Blastokysti | Kulttuurimedia | Huono Vastaaja | Vaikea miesten hedelmättömyysItalia
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoValmisLihavuus | InsuliiniresistenssiMeksiko
-
South Valley UniversityIbn Sina Hospital; Qena Fertility Center, Qena, EgyptTuntematonAlkionsiirtotekniikan parantaminen | Implantaation parantaminen
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.SGS S.A.Rekrytointi