Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EmbryoGlue alkionsiirtovälineenä

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Oxford

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan EmbryoGluen® tehokkuutta alkionsiirtoalustana IVF-hoitosykleissä

In vitro -hedelmöitys (IVF) on yhä yleisempi hedelmättömyyden hoitomuoto. IVF-hoitoa tarjoavat klinikat yrittävät jatkuvasti parantaa onnistumisastettaan mitattuna niiden IVF-jaksojen lukumäärällä, jotka johtavat elävän vauvan syntymään.

Yksi tekijä, jonka uskotaan vaikuttaneen IVF:n menestykseen, on parannukset alkioviljelyalustassa, eli nesteessä, jossa alkio on laboratoriossa ennen kuin se korvataan naisen kohtuun. Tällä kokeella pyritään tunnistamaan, ovatko IVF-syklit, joissa käytetään tiettyä EmbryoGlue-nimistä elatusainetta, parempia tuloksia verrattuna IVF-sykleihin, joissa käytetään tavanomaista alkionsiirtoväliainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

730

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Pariskunnat, joille on siirretty alkio hedelmöityshoitoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Syklit, joissa kaikkien alkioiden jäädyttäminen on kliinisesti aiheellista (esim. vakava OHSS-riski, biopsiapotilaat)
  • Luovuttajien sukusolujen käyttö
  • Ottaa kohdun limakalvon raaputustekniikkaa tässä syklissä
  • Samanaikainen osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin
  • Aikaisemmin satunnaistettu tähän tutkimukseen
  • Suunniteltu EmbryoGluen omarahoitus siirtovälineeksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EmbryoGlue® (laboratorioviljelyalusta)

laboratorion elatusaine

laboratorioalkion kasvatusalustalla, alkiot asetetaan tähän alustaan ​​ennen siirtämistä kohtuun alkionsiirtomenettelyllä IVF:n helpottamiseksi. EmbryoGlue sisältää hyaluronihappoa.
Biologinen: EmbryoGlue® (laboratorioviljelyalusta)
Alkiot asetetaan tähän väliaineeseen ennen siirtoa
Muut nimet:
  • EmbryoGlue
Active Comparator: Normaali ohjausväline

laboratorion elatusaine

Normaalimenettelyssä alkiot asetetaan alustaan ​​ennen niiden siirtämistä kohtuun alkionsiirtomenettelyllä IVF:n helpottamiseksi.
Biologinen: Normaali ohjausväline
Alkiot asetetaan tähän väliaineeseen ennen siirtoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kliiniset raskausluvut,
Aikaikkuna: tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Haitalliset IVF-tapahtumat.
Aikaikkuna: tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
tulostiedot jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

Oxford Fertility Limited, United Kingdom

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NDOG-17/NW/0272

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa