Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EmbryoGlue jako médium pro přenos embryí

28. listopadu 2018 aktualizováno: University of Oxford

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost EmbryoGlue® jako média pro přenos embryí v léčebných cyklech IVF

In vitro fertilizace (IVF) je stále běžnější léčbou neplodnosti. Kliniky, které nabízejí IVF, se neustále snaží zlepšovat svou úspěšnost, měřenou počtem cyklů IVF, které vedou k narození živého dítěte.

Jedním z faktorů, o kterém se předpokládá, že přispěl k úspěchu IVF, je zlepšení média pro kultivaci embryí, tj. tekutiny, ve které embryo přebývá v laboratoři před tím, než je přemístěno do ženského lůna. Tato studie se snaží zjistit, zda cykly IVF, ve kterých se používá konkrétní kultivační médium zvané EmbryoGlue, mají lepší výsledky ve srovnání s cykly IVF, ve kterých se používá konvenční médium pro přenos embryí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

730

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Páry s přenosem embryí za účelem léčby neplodnosti

Kritéria vyloučení:

  • Cykly, ve kterých je klinicky indikováno elektivní zmrazení všech embryí (např. závažné riziko OHSS, pacienti s biopsií)
  • Použití dárcovských gamet
  • Tento cyklus s technikou škrábání endometria
  • Souběžná účast v klinických studiích
  • Dříve randomizováni do této studie
  • Plánované vlastní financování EmbryoGlue jako přenosového média

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EmbryoGlue® (laboratorní kultivační médium)

laboratorní kultivační médium

laboratorní médium pro kultivaci embryí, embrya jsou umístěna do tohoto média před přenosem do dělohy pomocí postupu přenosu embryí pro usnadnění IVF. EmbryoGlue obsahuje kyselinu hyaluronovou.
Biologický: EmbryoGlue® (laboratorní kultivační médium)
Embrya umístěná do tohoto média před přenosem
Ostatní jména:
  • EmbryoGlue
Aktivní komparátor: Standardní kontrolní médium

laboratorní kultivační médium

Ve standardním postupu jsou embrya umístěna do média před přenosem do dělohy prostřednictvím postupu přenosu embryí, aby se usnadnilo IVF.
Biologický: Standardní kontrolní médium
Embrya umístěná do tohoto média před přenosem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: údaje o výsledcích až 9 měsíců po intervenci
údaje o výsledcích až 9 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: údaje o výsledcích až 9 měsíců po intervenci
údaje o výsledcích až 9 měsíců po intervenci
Klinická míra těhotenství,
Časové okno: údaje o výsledcích až 9 měsíců po intervenci
údaje o výsledcích až 9 měsíců po intervenci
Nežádoucí účinky IVF.
Časové okno: údaje o výsledcích až 9 měsíců po intervenci
údaje o výsledcích až 9 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

Oxford Fertility Limited, United Kingdom

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NDOG-17/NW/0272

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EmbryoGlue® (laboratorní kultivační médium)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit