- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03332680
EmbryoGlue come mezzo di trasferimento di embrioni
Uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia di EmbryoGlue® come mezzo di trasferimento degli embrioni nei cicli di trattamento della fecondazione in vitro
In Vitro Fertilisation (IVF) is an increasingly common treatment for infertility. Clinics which offer IVF are continuously trying to improve their success rates, measured by the numbers of IVF cycles which result in the birth of a live baby.
One factor which is thought to have contributed to the success of IVF is the improvements in the embryo culture media, that is, the fluid in which the embryo resides in the laboratory before being replaced into a woman's womb. This trial seeks to identify if IVF cycles in which a particular culture media called EmbryoGlue is used have better results when compared to IVF cycles in which a conventional embryo transfer media is used.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito, OX4 2HW
- Oxford Fertility
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Couples having embryo transfer for fertility treatment
Exclusion Criteria:
- Cycles in which elective freezing of all embryos is clinically indicated (e.g. severe risk of OHSS, biopsy patients)
- Use of donor gametes
- Having endometrial scratch technique this cycle
- Concurrent participation in clinical trial(s)
- Previously randomised to this study
- Planned self-fund of EmbryoGlue as transfer media
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: EmbryoGlue® (laboratory culture medium)
laboratory culture medium laboratory embryo culture medium, embryos are placed in this media prior to transfer into uterus via embryo transfer procedure to facilitate IVF. EmbryoGlue contains Hyaluronic acid. |
Embryos placed in this medium prior to transfer
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Standard control medium
laboratory culture medium In standard procedure embryos are placed in a media prior to transfer into uterus via embryo transfer procedure to facilitate IVF. |
Embryos placed in this medium prior to transfer |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di natalità in tempo reale
Lasso di tempo: dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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Tassi di gravidanza clinica,
Lasso di tempo: dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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Eventi avversi di fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NDOG-17/NW/0272
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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