EmbryoGlue come mezzo di trasferimento di embrioni
Uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia di EmbryoGlue® come mezzo di trasferimento degli embrioni nei cicli di trattamento della fecondazione in vitro
La fecondazione in vitro (IVF) è un trattamento sempre più comune per l'infertilità. Le cliniche che offrono la fecondazione in vitro cercano continuamente di migliorare le loro percentuali di successo, misurate dal numero di cicli di fecondazione in vitro che portano alla nascita di un bambino vivo.
Un fattore che si pensa abbia contribuito al successo della fecondazione in vitro è il miglioramento dei mezzi di coltura dell'embrione, cioè il fluido in cui l'embrione risiede in laboratorio prima di essere ricollocato nell'utero di una donna. Questo studio cerca di identificare se i cicli di fecondazione in vitro in cui viene utilizzato un particolare terreno di coltura chiamato EmbryoGlue hanno risultati migliori rispetto ai cicli di fecondazione in vitro in cui viene utilizzato un terreno di trasferimento di embrioni convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito, OX4 2HW
- Oxford Fertility
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Coppie che effettuano il trasferimento di embrioni per il trattamento della fertilità
Criteri di esclusione:
- Cicli in cui è clinicamente indicato il congelamento elettivo di tutti gli embrioni (ad es. grave rischio di OHSS, pazienti sottoposti a biopsia)
- Utilizzo di gameti donatori
- Avere la tecnica del graffio endometriale in questo ciclo
- Partecipazione concomitante a studi clinici
- Precedentemente randomizzato a questo studio
- Autofinanziamento pianificato di EmbryoGlue come mezzo di trasferimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: EmbryoGlue® (terreno di coltura da laboratorio)
terreno di coltura da laboratorio terreno di coltura embrionale di laboratorio, gli embrioni vengono collocati in questo terreno prima del trasferimento nell'utero tramite procedura di trasferimento embrionale per facilitare la fecondazione in vitro. EmbryoGlue contiene acido ialuronico. |
Embrioni collocati in questo mezzo prima del trasferimento
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Mezzo di controllo standard
terreno di coltura da laboratorio Nella procedura standard gli embrioni vengono collocati in un supporto prima del trasferimento nell'utero tramite la procedura di trasferimento dell'embrione per facilitare la fecondazione in vitro. |
Embrioni collocati in questo mezzo prima del trasferimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di natalità in tempo reale
Lasso di tempo: dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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Tassi di gravidanza clinica,
Lasso di tempo: dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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Eventi avversi di fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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dati sugli esiti fino a 9 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NDOG-17/NW/0272
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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