배아 이식 매체로서의 EmbryoGlue
2018년 11월 28일 업데이트: University of Oxford
IVF 치료 주기에서 배아 이식 매개체로서 EmbryoGlue®의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험
체외 수정(IVF)은 불임 치료에 점점 더 보편화되고 있습니다. IVF를 제공하는 클리닉은 성공률을 향상시키기 위해 지속적으로 노력하고 있으며, 이는 살아있는 아기의 탄생을 초래하는 IVF 주기의 수로 측정됩니다.
IVF의 성공에 기여한 것으로 생각되는 한 가지 요인은 배아 배양 배지, 즉 배아가 여성의 자궁으로 교체되기 전에 실험실에 있는 유체의 개선입니다. 이 시험은 EmbryoGlue라는 특정 배양 배지를 사용하는 IVF 주기가 기존의 배아 이식 배지를 사용하는 IVF 주기와 비교할 때 더 나은 결과를 보이는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
730
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxford, 영국, OX4 2HW
- Oxford Fertility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 불임 치료를 위해 배아 이식을 받는 부부
제외 기준:
- 모든 배아의 선택적 동결이 임상적으로 지시되는 주기(예: OHSS의 심각한 위험, 생검 환자)
- 기증자 배우자 사용
- 이번 주기에 자궁내막 긁기 기법을 사용합니다.
- 임상 시험 동시 참여
- 이전에 이 연구에 무작위 배정됨
- 이전 미디어로 EmbryoGlue의 자체 자금 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EmbryoGlue®(실험실 배양 배지)
실험실 배양 배지 실험실 배아 배양 배지에서, IVF를 용이하게 하기 위해 배아 이식 절차를 통해 자궁으로 이식하기 전에 배아를 이 배지에 넣습니다. EmbryoGlue에는 히알루론산이 함유되어 있습니다. |
전송 전에 이 배지에 배치된 배아
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 제어 매체
실험실 배양 배지 표준 절차에서 배아는 IVF를 용이하게 하기 위해 배아 이식 절차를 통해 자궁으로 이식하기 전에 배지에 배치됩니다. |
전송 전에 이 배지에 배치된 배아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생률
기간: 개입 후 최대 9개월의 결과 데이터
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개입 후 최대 9개월의 결과 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식률
기간: 개입 후 최대 9개월의 결과 데이터
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개입 후 최대 9개월의 결과 데이터
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임상 임신율,
기간: 개입 후 최대 9개월의 결과 데이터
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개입 후 최대 9개월의 결과 데이터
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불리한 IVF 이벤트.
기간: 개입 후 최대 9개월의 결과 데이터
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개입 후 최대 9개월의 결과 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 16일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NDOG-17/NW/0272
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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