EmbryoGlue jako środek do transferu zarodków
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca skuteczność EmbryoGlue® jako środka do transferu zarodków w cyklach IVF
Zapłodnienie in vitro (IVF) to coraz powszechniejsza metoda leczenia niepłodności. Kliniki oferujące zapłodnienie in vitro nieustannie starają się poprawiać wskaźniki powodzenia, mierzone liczbą cykli zapłodnienia in vitro, które skutkują narodzinami żywego dziecka.
Uważa się, że jednym z czynników, które przyczyniły się do sukcesu zapłodnienia in vitro, jest ulepszenie podłoża do hodowli zarodków, to znaczy płynu, w którym zarodek przebywa w laboratorium, zanim zostanie umieszczony w macicy kobiety. Ta próba ma na celu ustalenie, czy cykle IVF, w których stosuje się określoną pożywkę hodowlaną zwaną EmbryoGlue, dają lepsze wyniki w porównaniu z cyklami IVF, w których stosuje się konwencjonalne pożywki do transferu zarodków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX4 2HW
- Oxford Fertility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Parom poddawanym transferowi zarodków w celu leczenia bezpłodności
Kryteria wyłączenia:
- Cykle, w których klinicznie wskazane jest planowe zamrożenie wszystkich zarodków (np. poważne ryzyko OHSS, pacjenci po biopsji)
- Wykorzystanie gamet dawcy
- Mając technikę zdrapania endometrium w tym cyklu
- Jednoczesny udział w badaniach klinicznych
- Wcześniej randomizowani do tego badania
- Planowane samofinansowanie EmbryoGlue jako nośnika transferowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EmbryoGlue® (podłoże laboratoryjne)
laboratoryjna pożywka hodowlana laboratoryjnej pożywce do hodowli zarodków, zarodki umieszcza się w tej pożywce przed przeniesieniem do macicy za pomocą procedury transferu zarodków w celu ułatwienia zapłodnienia in vitro. EmbryoGlue zawiera kwas hialuronowy. |
Zarodki umieszczone w tej pożywce przed transferem
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standardowe medium kontrolne
laboratoryjna pożywka hodowlana W standardowej procedurze zarodki umieszcza się w pożywce przed przeniesieniem do macicy za pomocą procedury transferu zarodków w celu ułatwienia zapłodnienia in vitro. |
Zarodki umieszczone w tej pożywce przed transferem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik urodzeń na żywo
Ramy czasowe: dane dotyczące wyników do 9 miesięcy po interwencji
|
dane dotyczące wyników do 9 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: dane dotyczące wyników do 9 miesięcy po interwencji
|
dane dotyczące wyników do 9 miesięcy po interwencji
|
|
Wskaźniki ciąż klinicznych,
Ramy czasowe: dane dotyczące wyników do 9 miesięcy po interwencji
|
dane dotyczące wyników do 9 miesięcy po interwencji
|
|
Niepożądane zdarzenia IVF.
Ramy czasowe: dane dotyczące wyników do 9 miesięcy po interwencji
|
dane dotyczące wyników do 9 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NDOG-17/NW/0272
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .