Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EmbryoGlue als Embryo Transfer Medium

28 november 2018 bijgewerkt door: University of Oxford

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effectiviteit van EmbryoGlue® als een embryotransfermedium in IVF-behandelingscycli wordt beoordeeld

In-vitrofertilisatie (IVF) is een steeds vaker voorkomende behandeling voor onvruchtbaarheid. Klinieken die IVF aanbieden, proberen voortdurend hun slagingspercentages te verbeteren, gemeten aan de hand van het aantal IVF-cycli dat resulteert in de geboorte van een levende baby.

Een factor waarvan wordt gedacht dat deze heeft bijgedragen aan het succes van IVF, zijn de verbeteringen in de kweekmedia voor embryo's, dat wil zeggen de vloeistof waarin het embryo zich in het laboratorium bevindt voordat het in de baarmoeder van een vrouw wordt teruggeplaatst. Deze proef probeert vast te stellen of IVF-cycli waarin een bepaald kweekmedium, EmbryoGlue genaamd, wordt gebruikt, betere resultaten opleveren in vergelijking met IVF-cycli waarin een conventioneel medium voor embryotransfer wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

730

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Koppels die embryo's terugplaatsen voor een vruchtbaarheidsbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Cycli waarbij electief invriezen van alle embryo's klinisch geïndiceerd is (bijv. ernstig risico op OHSS, biopsiepatiënten)
  • Gebruik van donorgameten
  • Deze cyclus een endometriumkrastechniek hebben
  • Gelijktijdige deelname aan klinische studie(s)
  • Eerder gerandomiseerd naar deze studie
  • Geplande zelffinanciering van EmbryoGlue als overdrachtsmedia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EmbryoGlue® (laboratorium kweekmedium)

laboratorium kweekmedium

kweekmedium voor laboratoriumembryo's, worden embryo's in dit medium geplaatst voordat ze via de embryotransferprocedure in de baarmoeder worden geplaatst om IVF te vergemakkelijken. EmbryoGlue bevat hyaluronzuur.
Biologisch: EmbryoGlue® (laboratorium kweekmedium)
Embryo's die voorafgaand aan de overdracht in dit medium zijn geplaatst
Andere namen:
  • Embryolijm
Actieve vergelijker: Standaard stuurmedium

laboratorium kweekmedium

In de standaardprocedure worden embryo's in een medium geplaatst voordat ze in de baarmoeder worden geplaatst via een embryotransferprocedure om IVF te vergemakkelijken.
Biologisch: Standaard stuurmedium
Embryo's die voorafgaand aan de overdracht in dit medium zijn geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: uitkomstgegevens tot 9 maanden na interventie
uitkomstgegevens tot 9 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Implantatie tarief
Tijdsspanne: uitkomstgegevens tot 9 maanden na interventie
uitkomstgegevens tot 9 maanden na interventie
Klinische zwangerschapspercentages,
Tijdsspanne: uitkomstgegevens tot 9 maanden na interventie
uitkomstgegevens tot 9 maanden na interventie
Ongewenste IVF-gebeurtenissen.
Tijdsspanne: uitkomstgegevens tot 9 maanden na interventie
uitkomstgegevens tot 9 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

Oxford Fertility Limited, United Kingdom

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NDOG-17/NW/0272

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EmbryoGlue® (laboratorium kweekmedium)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren