EmbryoGlue como medio de transferencia de embriones
Un ensayo controlado aleatorio que evalúa la eficacia de EmbryoGlue® como medio de transferencia de embriones en los ciclos de tratamiento de FIV
La Fertilización In Vitro (FIV) es un tratamiento cada vez más común para la infertilidad. Las clínicas que ofrecen FIV intentan continuamente mejorar sus índices de éxito, medidos por la cantidad de ciclos de FIV que dan como resultado el nacimiento de un bebé vivo.
Un factor que se cree que contribuyó al éxito de la FIV son las mejoras en los medios de cultivo del embrión, es decir, el líquido en el que reside el embrión en el laboratorio antes de ser reemplazado en el útero de una mujer. Este ensayo busca identificar si los ciclos de FIV en los que se utiliza un medio de cultivo particular llamado EmbryoGlue tienen mejores resultados en comparación con los ciclos de FIV en los que se utiliza un medio de transferencia de embriones convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido, OX4 2HW
- Oxford Fertility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Parejas que se someten a transferencia de embriones para tratamientos de fertilidad
Criterio de exclusión:
- Ciclos en los que está clínicamente indicada la congelación electiva de todos los embriones (p. riesgo grave de SHO, pacientes con biopsia)
- Uso de gametos de donantes
- Tener técnica de raspado endometrial este ciclo
- Participación simultánea en ensayo(s) clínico(s)
- Previamente asignado al azar a este estudio
- Autofinanciación planificada de EmbryoGlue como medio de transferencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EmbryoGlue® (medio de cultivo de laboratorio)
medio de cultivo de laboratorio medio de cultivo de embriones de laboratorio, los embriones se colocan en este medio antes de transferirlos al útero a través del procedimiento de transferencia de embriones para facilitar la FIV. EmbryoGlue contiene ácido hialurónico. |
Embriones colocados en este medio antes de la transferencia
Otros nombres:
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Comparador activo: Medio de control estándar
medio de cultivo de laboratorio En el procedimiento estándar, los embriones se colocan en un medio antes de transferirlos al útero a través del procedimiento de transferencia de embriones para facilitar la FIV. |
Embriones colocados en este medio antes de la transferencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: datos de resultados hasta 9 meses después de la intervención
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datos de resultados hasta 9 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: datos de resultados hasta 9 meses después de la intervención
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datos de resultados hasta 9 meses después de la intervención
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Tasas de embarazo clínico,
Periodo de tiempo: datos de resultados hasta 9 meses después de la intervención
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datos de resultados hasta 9 meses después de la intervención
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Eventos adversos de FIV.
Periodo de tiempo: datos de resultados hasta 9 meses después de la intervención
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datos de resultados hasta 9 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NDOG-17/NW/0272
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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