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EmbryoGlue als Embryotransfermedium

28. November 2018 aktualisiert von: University of Oxford

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von EmbryoGlue® als Embryotransfermedium in IVF-Behandlungszyklen

Die In-vitro-Fertilisation (IVF) ist eine zunehmend verbreitete Behandlung von Unfruchtbarkeit. Kliniken, die IVF anbieten, versuchen ständig, ihre Erfolgsraten zu verbessern, gemessen an der Anzahl der IVF-Zyklen, die zur Geburt eines lebenden Babys führen.

Ein Faktor, von dem angenommen wird, dass er zum Erfolg der IVF beigetragen hat, sind die Verbesserungen der Embryokulturmedien, dh der Flüssigkeit, in der sich der Embryo im Labor befindet, bevor er in die Gebärmutter einer Frau eingesetzt wird. Diese Studie versucht herauszufinden, ob IVF-Zyklen, in denen ein bestimmtes Kulturmedium namens EmbryoGlue verwendet wird, bessere Ergebnisse erzielen als IVF-Zyklen, in denen ein herkömmliches Embryotransfermedium verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

730

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Paare mit Embryotransfer zur Fruchtbarkeitsbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Zyklen, in denen elektives Einfrieren aller Embryonen klinisch indiziert ist (z. hohes Risiko für OHSS, Biopsiepatienten)
  • Verwendung von Spendergameten
  • Endometrium-Scratch-Technik in diesem Zyklus
  • Gleichzeitige Teilnahme an klinischen Studien
  • Zuvor für diese Studie randomisiert
  • Geplante Eigenfinanzierung von EmbryoGlue als Transfermedium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EmbryoGlue® (Laborkulturmedium)

Laborkulturmedium

Labor-Embryonenkulturmedium, Embryonen werden in dieses Medium gelegt, bevor sie mittels Embryotransferverfahren in die Gebärmutter übertragen werden, um die IVF zu erleichtern. EmbryoGlue enthält Hyaluronsäure.
Biologisch: EmbryoGlue® (Laborkulturmedium)
Embryonen, die vor dem Transfer in dieses Medium gelegt werden
Andere Namen:
  • EmbryoGlue
Aktiver Komparator: Standard-Steuermedium

Laborkulturmedium

Im Standardverfahren werden Embryonen vor dem Transfer in die Gebärmutter mittels Embryotransferverfahren in ein Medium gelegt, um die IVF zu erleichtern.
Biologisch: Standard-Steuermedium
Embryonen, die vor dem Transfer in dieses Medium gelegt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention
Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention
Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention
Klinische Schwangerschaftsraten,
Zeitfenster: Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention
Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention
Unerwünschte IVF-Ereignisse.
Zeitfenster: Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention
Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Mitarbeiter

Oxford Fertility Limited, United Kingdom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NDOG-17/NW/0272

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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