- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03332680
EmbryoGlue als Embryotransfermedium
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von EmbryoGlue® als Embryotransfermedium in IVF-Behandlungszyklen
In Vitro Fertilisation (IVF) is an increasingly common treatment for infertility. Clinics which offer IVF are continuously trying to improve their success rates, measured by the numbers of IVF cycles which result in the birth of a live baby.
One factor which is thought to have contributed to the success of IVF is the improvements in the embryo culture media, that is, the fluid in which the embryo resides in the laboratory before being replaced into a woman's womb. This trial seeks to identify if IVF cycles in which a particular culture media called EmbryoGlue is used have better results when compared to IVF cycles in which a conventional embryo transfer media is used.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oxford, Vereinigtes Königreich, OX4 2HW
- Oxford Fertility
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
• Couples having embryo transfer for fertility treatment
Exclusion Criteria:
- Cycles in which elective freezing of all embryos is clinically indicated (e.g. severe risk of OHSS, biopsy patients)
- Use of donor gametes
- Having endometrial scratch technique this cycle
- Concurrent participation in clinical trial(s)
- Previously randomised to this study
- Planned self-fund of EmbryoGlue as transfer media
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EmbryoGlue® (laboratory culture medium)
laboratory culture medium laboratory embryo culture medium, embryos are placed in this media prior to transfer into uterus via embryo transfer procedure to facilitate IVF. EmbryoGlue contains Hyaluronic acid. |
Embryos placed in this medium prior to transfer
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Standard control medium
laboratory culture medium In standard procedure embryos are placed in a media prior to transfer into uterus via embryo transfer procedure to facilitate IVF. |
Embryos placed in this medium prior to transfer |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention
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Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Implantationsrate
Zeitfenster: Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention
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Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention
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Klinische Schwangerschaftsraten,
Zeitfenster: Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention
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Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention
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Unerwünschte IVF-Ereignisse.
Zeitfenster: Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention
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Ergebnisdaten bis zu 9 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDOG-17/NW/0272
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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