- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03332680
EmbryoGlue, mint embriótranszfer médium
Véletlenszerű, ellenőrzött próba az EmbryoGlue®, mint embriótranszfer táptalaj hatékonyságának felmérésére az IVF kezelési ciklusokban
Az in vitro megtermékenyítés (IVF) a meddőség egyre gyakoribb kezelése. Az IVF-et kínáló klinikák folyamatosan próbálják javítani sikerességi rátáikat, az IVF-ciklusok számával mérve, amelyek egy élő baba születését eredményezik.
Az egyik tényező, amelyről úgy gondolják, hogy hozzájárult az IVF sikeréhez, az embriótenyésztő tápközeg javulása, vagyis az a folyadék, amelyben az embrió a laboratóriumban tartózkodik, mielőtt a nő méhébe kerülne. Ez a vizsgálat azt igyekszik azonosítani, hogy azok az IVF-ciklusok, amelyekben egy adott EmbryoGlue nevű táptalajt használnak, jobb eredménnyel járnak-e azokhoz az IVF-ciklusokhoz képest, amelyekben hagyományos embriótranszfer tápközeget használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX4 2HW
- Oxford Fertility
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Házaspárok, akiknek embrióátültetésre került sor termékenységi kezelés céljából
Kizárási kritériumok:
- Olyan ciklusok, amelyekben az összes embrió elektív fagyasztása klinikailag indokolt (pl. OHSS súlyos kockázata, biopsziás betegek)
- Donor ivarsejtek használata
- Az endometrium karcolási technikája ebben a ciklusban
- Egyidejű részvétel klinikai vizsgálat(ok)ban
- Korábban randomizálva ebbe a vizsgálatba
- Az EmbryoGlue tervezett önfinanszírozása átviteli adathordozóként
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: EmbryoGlue® (laboratóriumi táptalaj)
laboratóriumi táptalaj laboratóriumi embriótenyésztő táptalajt, az embriókat ebbe a táptalajba helyezik, mielőtt az embrióátültetési eljárással a méhbe juttatnák, hogy megkönnyítsék az IVF-et. Az EmbryoGlue hialuronsavat tartalmaz. |
Az embriókat ebbe a táptalajba helyezzük az átvitel előtt
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Szabványos vezérlőközeg
laboratóriumi táptalaj A standard eljárás során az embriókat táptalajba helyezik, mielőtt az embriótranszfer eljárással a méhbe kerülnének, hogy megkönnyítsék az IVF-et. |
Az embriókat ebbe a táptalajba helyezzük az átvitel előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Élő születési arány
Időkeret: eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig
|
eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Beültetési arány
Időkeret: eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig
|
eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig
|
Klinikai terhességi arány,
Időkeret: eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig
|
eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig
|
Kedvezőtlen IVF események.
Időkeret: eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig
|
eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NDOG-17/NW/0272
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EmbryoGlue® (laboratóriumi táptalaj)
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityToborzásKoraszülöttségi apnoeKanada
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoBefejezveElhízottság | InzulinrezisztenciaMexikó