Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EmbryoGlue, mint embriótranszfer médium

2018. november 28. frissítette: University of Oxford

Véletlenszerű, ellenőrzött próba az EmbryoGlue®, mint embriótranszfer táptalaj hatékonyságának felmérésére az IVF kezelési ciklusokban

Az in vitro megtermékenyítés (IVF) a meddőség egyre gyakoribb kezelése. Az IVF-et kínáló klinikák folyamatosan próbálják javítani sikerességi rátáikat, az IVF-ciklusok számával mérve, amelyek egy élő baba születését eredményezik.

Az egyik tényező, amelyről úgy gondolják, hogy hozzájárult az IVF sikeréhez, az embriótenyésztő tápközeg javulása, vagyis az a folyadék, amelyben az embrió a laboratóriumban tartózkodik, mielőtt a nő méhébe kerülne. Ez a vizsgálat azt igyekszik azonosítani, hogy azok az IVF-ciklusok, amelyekben egy adott EmbryoGlue nevű táptalajt használnak, jobb eredménnyel járnak-e azokhoz az IVF-ciklusokhoz képest, amelyekben hagyományos embriótranszfer tápközeget használnak.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

730

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Házaspárok, akiknek embrióátültetésre került sor termékenységi kezelés céljából

Kizárási kritériumok:

  • Olyan ciklusok, amelyekben az összes embrió elektív fagyasztása klinikailag indokolt (pl. OHSS súlyos kockázata, biopsziás betegek)
  • Donor ivarsejtek használata
  • Az endometrium karcolási technikája ebben a ciklusban
  • Egyidejű részvétel klinikai vizsgálat(ok)ban
  • Korábban randomizálva ebbe a vizsgálatba
  • Az EmbryoGlue tervezett önfinanszírozása átviteli adathordozóként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EmbryoGlue® (laboratóriumi táptalaj)

laboratóriumi táptalaj

laboratóriumi embriótenyésztő táptalajt, az embriókat ebbe a táptalajba helyezik, mielőtt az embrióátültetési eljárással a méhbe juttatnák, hogy megkönnyítsék az IVF-et. Az EmbryoGlue hialuronsavat tartalmaz.

Az embriókat ebbe a táptalajba helyezzük az átvitel előtt
Más nevek:
  • EmbryoGlue
Aktív összehasonlító: Szabványos vezérlőközeg

laboratóriumi táptalaj

A standard eljárás során az embriókat táptalajba helyezik, mielőtt az embriótranszfer eljárással a méhbe kerülnének, hogy megkönnyítsék az IVF-et.

Az embriókat ebbe a táptalajba helyezzük az átvitel előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Élő születési arány
Időkeret: eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig
eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beültetési arány
Időkeret: eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig
eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig
Klinikai terhességi arány,
Időkeret: eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig
eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig
Kedvezőtlen IVF események.
Időkeret: eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig
eredményadatok a beavatkozást követő 9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NDOG-17/NW/0272

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EmbryoGlue® (laboratóriumi táptalaj)

3
Iratkozz fel