EmbryoGlue как среда для переноса эмбрионов
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности EmbryoGlue® в качестве среды для переноса эмбрионов в циклах лечения ЭКО
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) становится все более распространенным методом лечения бесплодия. Клиники, которые предлагают ЭКО, постоянно пытаются улучшить свои показатели успеха, измеряемые количеством циклов ЭКО, в результате которых рождается живой ребенок.
Одним из факторов, который, как считается, способствовал успеху ЭКО, является улучшение среды для культивирования эмбрионов, то есть жидкости, в которой эмбрион находится в лаборатории до того, как его помещают в матку женщины. Это испытание направлено на то, чтобы определить, дают ли циклы ЭКО, в которых используется конкретная культуральная среда под названием EmbryoGlue, лучшие результаты по сравнению с циклами ЭКО, в которых используется обычная среда для переноса эмбрионов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX4 2HW
- Oxford Fertility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Парам, пересаживающим эмбрионы для лечения бесплодия.
Критерий исключения:
- Циклы, в которых клинически показано плановое замораживание всех эмбрионов (например, высокий риск СГЯ, пациенты с биопсией)
- Использование донорских гамет
- Техника царапанья эндометрия в этом цикле
- Параллельное участие в клинических испытаниях
- Ранее рандомизированные для этого исследования
- Запланированное самофинансирование EmbryoGlue в качестве носителя для переноса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EmbryoGlue® (лабораторная питательная среда)
лабораторная культуральная среда лабораторная среда для культивирования эмбрионов, эмбрионы помещаются в эту среду перед переносом в матку с помощью процедуры переноса эмбрионов для облегчения ЭКО. EmbryoGlue содержит гиалуроновую кислоту. |
Эмбрионы, помещенные в эту среду перед переносом
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартная контрольная среда
лабораторная культуральная среда В стандартной процедуре эмбрионы помещаются в среду перед переносом в матку с помощью процедуры переноса эмбрионов для облегчения ЭКО. |
Эмбрионы, помещенные в эту среду перед переносом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: данные о результатах до 9 месяцев после вмешательства
|
данные о результатах до 9 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: данные о результатах до 9 месяцев после вмешательства
|
данные о результатах до 9 месяцев после вмешательства
|
|
Клинические показатели беременности,
Временное ограничение: данные о результатах до 9 месяцев после вмешательства
|
данные о результатах до 9 месяцев после вмешательства
|
|
Неблагоприятные события ЭКО.
Временное ограничение: данные о результатах до 9 месяцев после вмешательства
|
данные о результатах до 9 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NDOG-17/NW/0272
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .