- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03332680
EmbryoGlue som et embryooverførselsmedium
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effektiviteten af EmbryoGlue® som et embryooverførselsmedium i IVF-behandlingscyklusser
In Vitro Fertilisation (IVF) is an increasingly common treatment for infertility. Clinics which offer IVF are continuously trying to improve their success rates, measured by the numbers of IVF cycles which result in the birth of a live baby.
One factor which is thought to have contributed to the success of IVF is the improvements in the embryo culture media, that is, the fluid in which the embryo resides in the laboratory before being replaced into a woman's womb. This trial seeks to identify if IVF cycles in which a particular culture media called EmbryoGlue is used have better results when compared to IVF cycles in which a conventional embryo transfer media is used.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX4 2HW
- Oxford Fertility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
• Couples having embryo transfer for fertility treatment
Exclusion Criteria:
- Cycles in which elective freezing of all embryos is clinically indicated (e.g. severe risk of OHSS, biopsy patients)
- Use of donor gametes
- Having endometrial scratch technique this cycle
- Concurrent participation in clinical trial(s)
- Previously randomised to this study
- Planned self-fund of EmbryoGlue as transfer media
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EmbryoGlue® (laboratory culture medium)
laboratory culture medium laboratory embryo culture medium, embryos are placed in this media prior to transfer into uterus via embryo transfer procedure to facilitate IVF. EmbryoGlue contains Hyaluronic acid. |
Embryos placed in this medium prior to transfer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard control medium
laboratory culture medium In standard procedure embryos are placed in a media prior to transfer into uterus via embryo transfer procedure to facilitate IVF. |
Embryos placed in this medium prior to transfer |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: resultatdata op til 9 måneder efter intervention
|
resultatdata op til 9 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: resultatdata op til 9 måneder efter intervention
|
resultatdata op til 9 måneder efter intervention
|
|
Kliniske graviditetsrater,
Tidsramme: resultatdata op til 9 måneder efter intervention
|
resultatdata op til 9 måneder efter intervention
|
|
Uønskede IVF-hændelser.
Tidsramme: resultatdata op til 9 måneder efter intervention
|
resultatdata op til 9 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NDOG-17/NW/0272
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .