Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EmbryoGlue som et embryooverførselsmedium

28. november 2018 opdateret af: University of Oxford

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effektiviteten af ​​EmbryoGlue® som et embryooverførselsmedium i IVF-behandlingscyklusser

In vitro fertilisering (IVF) er en stadig mere almindelig behandling af infertilitet. Klinikker, der tilbyder IVF, forsøger løbende at forbedre deres succesrater, målt ved antallet af IVF-cyklusser, der resulterer i fødslen af ​​en levende baby.

En faktor, der menes at have bidraget til IVF's succes, er forbedringerne i embryodyrkningsmediet, det vil sige væsken, som embryoet opholder sig i i laboratoriet, før det sættes ind i en kvindes livmoder. Dette forsøg søger at identificere, om IVF-cyklusser, hvor et bestemt dyrkningsmedie kaldet EmbryoGlue anvendes, har bedre resultater sammenlignet med IVF-cyklusser, hvor et konventionelt embryooverførselsmedie anvendes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

730

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Par, der har embryooverførsel til fertilitetsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Cykler, hvor elektiv nedfrysning af alle embryoner er klinisk indiceret (f. alvorlig risiko for OHSS, biopsipatienter)
  • Brug af donor kønsceller
  • At have endometrial scratch teknik denne cyklus
  • Samtidig deltagelse i kliniske forsøg
  • Tidligere randomiseret til denne undersøgelse
  • Planlagt egenfinansiering af EmbryoGlue som overførselsmedie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EmbryoGlue® (laboratoriedyrkningsmedium)

laboratoriedyrkningsmedium

laboratorieembryokulturmedium placeres embryoner i dette medium før overførsel til livmoderen via embryooverførselsprocedure for at lette IVF. EmbryoGlue indeholder hyaluronsyre.
Biologisk: EmbryoGlue® (laboratoriedyrkningsmedium)
Embryoner anbragt i dette medium før overførsel
Andre navne:
  • EmbryoLim
Aktiv komparator: Standard kontrolmedium

laboratoriedyrkningsmedium

I standardproceduren placeres embryoner i et medium før overførsel til livmoderen via embryooverførselsprocedure for at lette IVF.
Biologisk: Standard kontrolmedium
Embryoner anbragt i dette medium før overførsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: resultatdata op til 9 måneder efter intervention
resultatdata op til 9 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: resultatdata op til 9 måneder efter intervention
resultatdata op til 9 måneder efter intervention
Kliniske graviditetsrater,
Tidsramme: resultatdata op til 9 måneder efter intervention
resultatdata op til 9 måneder efter intervention
Uønskede IVF-hændelser.
Tidsramme: resultatdata op til 9 måneder efter intervention
resultatdata op til 9 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Oxford Fertility Limited, United Kingdom

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NDOG-17/NW/0272

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EmbryoGlue® (laboratoriedyrkningsmedium)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner