- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03332680
EmbryoGlue som et embryooverføringsmedium
En randomisert kontrollert studie som vurderer effektiviteten til EmbryoGlue® som et embryooverføringsmedium i IVF-behandlingssykluser
In Vitro Fertilisation (IVF) is an increasingly common treatment for infertility. Clinics which offer IVF are continuously trying to improve their success rates, measured by the numbers of IVF cycles which result in the birth of a live baby.
One factor which is thought to have contributed to the success of IVF is the improvements in the embryo culture media, that is, the fluid in which the embryo resides in the laboratory before being replaced into a woman's womb. This trial seeks to identify if IVF cycles in which a particular culture media called EmbryoGlue is used have better results when compared to IVF cycles in which a conventional embryo transfer media is used.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX4 2HW
- Oxford Fertility
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
• Couples having embryo transfer for fertility treatment
Exclusion Criteria:
- Cycles in which elective freezing of all embryos is clinically indicated (e.g. severe risk of OHSS, biopsy patients)
- Use of donor gametes
- Having endometrial scratch technique this cycle
- Concurrent participation in clinical trial(s)
- Previously randomised to this study
- Planned self-fund of EmbryoGlue as transfer media
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EmbryoGlue® (laboratory culture medium)
laboratory culture medium laboratory embryo culture medium, embryos are placed in this media prior to transfer into uterus via embryo transfer procedure to facilitate IVF. EmbryoGlue contains Hyaluronic acid. |
Embryos placed in this medium prior to transfer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard control medium
laboratory culture medium In standard procedure embryos are placed in a media prior to transfer into uterus via embryo transfer procedure to facilitate IVF. |
Embryos placed in this medium prior to transfer |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon
|
resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon
|
resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon
|
|
Kliniske graviditetsrater,
Tidsramme: resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon
|
resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon
|
|
Uønskede IVF-hendelser.
Tidsramme: resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon
|
resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NDOG-17/NW/0272
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .