Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EmbryoGlue som et embryooverføringsmedium

28. november 2018 oppdatert av: University of Oxford

En randomisert kontrollert studie som vurderer effektiviteten til EmbryoGlue® som et embryooverføringsmedium i IVF-behandlingssykluser

In vitro fertilisering (IVF) er en stadig mer vanlig behandling for infertilitet. Klinikker som tilbyr IVF prøver kontinuerlig å forbedre suksessraten, målt ved antall IVF-sykluser som resulterer i fødselen av en levende baby.

En faktor som antas å ha bidratt til suksessen med IVF er forbedringene i embryokulturmediet, det vil si væsken som embryoet befinner seg i i laboratoriet før det erstattes i en kvinnes livmor. Denne studien søker å identifisere om IVF-sykluser der et bestemt kulturmedium kalt EmbryoGlue brukes, har bedre resultater sammenlignet med IVF-sykluser der et konvensjonelt embryooverføringsmedium brukes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

730

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Par som har embryooverføring for fertilitetsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Sykluser der elektiv frysing av alle embryoer er klinisk indisert (f. alvorlig risiko for OHSS, biopsipasienter)
  • Bruk av donorkjønnsceller
  • Har endometrial skrapeteknikk denne syklusen
  • Samtidig deltakelse i klinisk(e) utprøving(er)
  • Tidligere randomisert til denne studien
  • Planlagt egenfinansiering av EmbryoGlue som overføringsmedier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EmbryoGlue® (laboratoriekulturmedium)

laboratoriekulturmedium

laboratorieembryokulturmedium, plasseres embryoer i dette mediet før de overføres til livmoren via embryooverføringsprosedyre for å lette IVF. EmbryoGlue inneholder hyaluronsyre.
Biologisk: EmbryoGlue® (laboratoriekulturmedium)
Embryoer plassert i dette mediet før overføring
Andre navn:
  • EmbryoLim
Aktiv komparator: Standard kontrollmedium

laboratoriekulturmedium

I standard prosedyre plasseres embryoer i et medium før de overføres til livmoren via embryooverføringsprosedyre for å lette IVF.
Biologisk: Standard kontrollmedium
Embryoer plassert i dette mediet før overføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon
resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon
resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon
Kliniske graviditetsrater,
Tidsramme: resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon
resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon
Uønskede IVF-hendelser.
Tidsramme: resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon
resultatdata opptil 9 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Samarbeidspartnere

Oxford Fertility Limited, United Kingdom

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NDOG-17/NW/0272

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere