- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03332680
EmbryoGlue como meio de transferência de embriões
Um ensaio controlado randomizado avaliando a eficácia do EmbryoGlue® como meio de transferência de embriões em ciclos de tratamento de fertilização in vitro
In Vitro Fertilisation (IVF) is an increasingly common treatment for infertility. Clinics which offer IVF are continuously trying to improve their success rates, measured by the numbers of IVF cycles which result in the birth of a live baby.
One factor which is thought to have contributed to the success of IVF is the improvements in the embryo culture media, that is, the fluid in which the embryo resides in the laboratory before being replaced into a woman's womb. This trial seeks to identify if IVF cycles in which a particular culture media called EmbryoGlue is used have better results when compared to IVF cycles in which a conventional embryo transfer media is used.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX4 2HW
- Oxford Fertility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
• Couples having embryo transfer for fertility treatment
Exclusion Criteria:
- Cycles in which elective freezing of all embryos is clinically indicated (e.g. severe risk of OHSS, biopsy patients)
- Use of donor gametes
- Having endometrial scratch technique this cycle
- Concurrent participation in clinical trial(s)
- Previously randomised to this study
- Planned self-fund of EmbryoGlue as transfer media
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EmbryoGlue® (laboratory culture medium)
laboratory culture medium laboratory embryo culture medium, embryos are placed in this media prior to transfer into uterus via embryo transfer procedure to facilitate IVF. EmbryoGlue contains Hyaluronic acid. |
Embryos placed in this medium prior to transfer
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Standard control medium
laboratory culture medium In standard procedure embryos are placed in a media prior to transfer into uterus via embryo transfer procedure to facilitate IVF. |
Embryos placed in this medium prior to transfer |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de implantação
Prazo: dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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Taxas de gravidez clínica,
Prazo: dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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Eventos adversos de fertilização in vitro.
Prazo: dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDOG-17/NW/0272
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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