EmbryoGlue como meio de transferência de embriões
Um ensaio controlado randomizado avaliando a eficácia do EmbryoGlue® como meio de transferência de embriões em ciclos de tratamento de fertilização in vitro
A fertilização in vitro (FIV) é um tratamento cada vez mais comum para a infertilidade. As clínicas que oferecem fertilização in vitro estão continuamente tentando melhorar suas taxas de sucesso, medidas pelo número de ciclos de fertilização in vitro que resultam no nascimento de um bebê vivo.
Um fator que se acredita ter contribuído para o sucesso da fertilização in vitro são as melhorias nos meios de cultura do embrião, ou seja, o fluido no qual o embrião reside no laboratório antes de ser recolocado no útero da mulher. Este ensaio busca identificar se os ciclos de FIV em que é utilizado um meio de cultura específico denominado EmbryoGlue têm melhores resultados quando comparados aos ciclos de FIV em que é utilizado um meio de transferência de embriões convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX4 2HW
- Oxford Fertility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Casais com transferência de embriões para tratamento de fertilidade
Critério de exclusão:
- Ciclos em que o congelamento eletivo de todos os embriões é clinicamente indicado (p. risco grave de OHSS, pacientes de biópsia)
- Uso de gametas doadores
- Tendo a técnica de arranhão endometrial neste ciclo
- Participação simultânea em ensaio(s) clínico(s)
- Anteriormente randomizado para este estudo
- Autofinanciamento planejado de EmbryoGlue como mídia de transferência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EmbryoGlue® (meio de cultura de laboratório)
meio de cultura laboratorial meio de cultura de embriões de laboratório, os embriões são colocados neste meio antes da transferência para o útero através do procedimento de transferência de embriões para facilitar a fertilização in vitro. EmbryoGlue contém ácido hialurônico. |
Embriões colocados neste meio antes da transferência
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Meio de controle padrão
meio de cultura laboratorial No procedimento padrão, os embriões são colocados em uma mídia antes da transferência para o útero por meio do procedimento de transferência de embriões para facilitar a fertilização in vitro. |
Embriões colocados neste meio antes da transferência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de implantação
Prazo: dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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Taxas de gravidez clínica,
Prazo: dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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Eventos adversos de fertilização in vitro.
Prazo: dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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dados de resultados até 9 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDOG-17/NW/0272
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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