OurRelationship.Com の有効性調査
2017年11月1日 更新者：Brian Doss、University of Miami
この調査の目的は、OurRelationship.com の継続的なリーチと有効性を判断することです。 プログラムは広告の支払いと参加費の支払いが終了すると終了します。 この質問に対する答えは、カップルに対するウェブベースの介入の持続可能性を判断するために不可欠です。 具体的には、この研究には次の 4 つの目的があります。
- ウェブサイトへの最初の訪問数、ページに費やした時間、および研究にサインアップしたカップルの数によって測定される、研究に対する最初の関心の継続的なレベルを調べます。
- 人口統計（例：人種、民族、教育）、人間関係の機能（例：人間関係の満足度、過去の援助要請）、および個人の機能（例：うつ病、不安）を含む、研究に興味を示している個人の特性の変化を測定する)
- 参加費の支払いがなくなったら、プログラムの完了率と有効性を判断します。
- コーチとの 1 回の Skype/電話通話 (NIH 試験で使用された 4 回の通話ではなく) が完了率を大幅に低下させるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
712
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在異性愛関係にある
- 結婚、婚約、またはパートナーと6か月以上同居している
- 米国在住
- 両方のパートナーが関係満足度に関してコミュニティ平均より少なくとも 0.5 基準低いスコアを獲得している
除外基準:
- 臨床的に重大な親密なパートナーによる暴力
- 18歳未満または64歳以上
- 過去 3 か月以内の不倫の報告
- 過去 3 か月以内に重度の自殺念慮を報告した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：私たちの関係 - 1 コーチコール
私たちのRelationshipオンラインプログラムとコーチとの1回の電話。
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OurRelationship.com は、悩んでいる恋愛関係を改善することを目的としたオンライン プログラムです。
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実験的：私たちの関係 - 4 回のコーチコール
私たちのRelationshipオンラインプログラムとコーチとの4回の通話。
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OurRelationship.com は、悩んでいる恋愛関係を改善することを目的としたオンライン プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人間関係の満足度
時間枠：ベースラインから介入終了（約2か月後）までの変化
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カップル満足度インベントリー、16 項目によって測定された関係の満足度 (Funk & Rogge、2007; http://dx.doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572)。
このスケールのスコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
合計スコアは 0 ～ 81 の範囲で、51.5 未満のスコアは臨床的苦痛を示します。
内部一貫性 (アルファ = 0.98) と収束妥当性は強力です。
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ベースラインから介入終了（約2か月後）までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ症状
時間枠：ベースラインから介入終了（約2か月後）までの変化
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10 項目の疫学研究センターうつ病スケール (CES-D-10) によって測定されたうつ病の症状。
このスケールのスコアが高いほど、抑うつ症状がより深刻であることを示します。
このスケールは、優れた感度、特異性、および内部一貫性を有することが示されています (例: Irwin, Artin, & Oxman, 1999; doi:10.1001/archinte.159.15.1701)。
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ベースラインから介入終了（約2か月後）までの変化
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不安症状
時間枠：ベースラインから介入終了（約2か月後）までの変化
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全般性不安障害スケール 7 (GAD-7; Spitzer、Kroenke、Williams、および Lowe; DOI: 10.1001/archinte.166.10.1092) によって測定される不安症状。
この尺度のスコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安症状が大きいことを示します。
この尺度では、感度 (89%)、特異度 (82%)、および基準の妥当性が優れています。
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ベースラインから介入終了（約2か月後）までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月15日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月1日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月1日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。