OurRelationship.Com Effectiviteitsonderzoek
1 november 2017 bijgewerkt door: Brian Doss, University of Miami
Het doel van dit onderzoek is om het blijvende bereik en de effectiviteit van OurRelationship.com te bepalen programma zodra de betaalde reclame en betaling voor deelname stopt. Het antwoord op deze vraag is essentieel om de duurzaamheid van webgebaseerde interventies voor koppels te bepalen. Concreet heeft dit onderzoek vier doelstellingen:
- Onderzoek de aanhoudende mate van initiële interesse in het onderzoek, gemeten aan de hand van het aantal eerste bezoeken aan de website, de tijd die op de pagina is doorgebracht en het aantal paren dat zich aanmeldt voor het onderzoek.
- Meet eventuele veranderingen in de kenmerken van de individuen die interesse tonen in het onderzoek, inclusief demografische gegevens (bijv. ras, etniciteit, opleiding), relatiefunctioneren (bijv. relatietevredenheid, eerder hulp zoeken) en individueel functioneren (bijv. depressie, angstgevoelens). )
- Bepaal voltooiingspercentages en effectiviteit van het programma zodra betalingen voor deelname zijn verwijderd.
- Bepaal of het hebben van een enkel Skype-/telefoongesprek met een coach (in plaats van de vier gesprekken die werden gebruikt in de NIH-proef) de voltooiingspercentages aanzienlijk verlaagt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
712
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel in een heteroseksuele relatie
- Getrouwd, verloofd of 6 maanden of langer samenwonend met partner
- Wonen in de Verenigde Staten
- Beide partners scoren minimaal 0,5 norm onder het gemeenschapsgemiddelde op relatietevredenheid
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch significant partnergeweld
- Jonger dan 18 of ouder dan 64 jaar
- Melding van ontrouw in de afgelopen drie maanden
- Melding van ernstige zelfmoordgedachten in de afgelopen drie maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onze relatie - 1 coachgesprek
OurRelationship online programma plus een enkel gesprek met een coach.
|
OurRelationship.com is een online programma dat is ontworpen om verontruste romantische relaties te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Onze relatie - 4 coachgesprekken
OnsRelatie online programma plus vier calls met een coach.
|
OurRelationship.com is een online programma dat is ontworpen om verontruste romantische relaties te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tevredenheid
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en het einde van de interventie (ca. 2 maanden later)
|
Relatietevredenheid zoals gemeten door de Couple Satisfaction Inventory, 16 items (Funk & Rogge, 2007; http://dx.doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572).
Hogere scores op deze schaal wijzen op meer tevredenheid.
De totaalscores variëren van 0 tot 81, waarbij een score onder de 51,5 duidt op klinische problemen.
Interne consistentie (alfa = 0,98) en convergente validiteit zijn sterk.
|
Verandering tussen baseline en het einde van de interventie (ca. 2 maanden later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en het einde van de interventie (ca. 2 maanden later)
|
Depressieve symptomen zoals gemeten door de 10-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D-10).
Hogere scores op deze schaal wijzen op meer depressieve symptomen.
Er is aangetoond dat de schaal een uitstekende sensitiviteit, specificiteit en interne consistentie heeft (bijv. Irwin, Artin, & Oxman, 1999; doi:10.1001/archinte.159.15.1701).
|
Verandering tussen baseline en het einde van de interventie (ca. 2 maanden later)
|
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en het einde van de interventie (ca. 2 maanden later)
|
Angstsymptomen, zoals gemeten met de Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe; DOI: 10.1001/archinte.166.10.1092).
Scores op deze maat variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
Gevoeligheid (89%), specificiteit (82%) en criteriumvaliditeit zijn uitstekend voor deze maatregel.
|
Verandering tussen baseline en het einde van de interventie (ca. 2 maanden later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20140405
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van deelnemers beschikbaar voor gekwalificeerde professionals.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .