Estudio de efectividad de OurRelationship.Com
1 de noviembre de 2017 actualizado por: Brian Doss, University of Miami
El propósito de este estudio es determinar el alcance y la eficacia continuos de OurRelationship.com programa una vez que cesa la publicidad pagada y el pago por participación. La respuesta a esta pregunta es esencial para determinar la sostenibilidad de las intervenciones basadas en la web para parejas. En concreto, este estudio tiene cuatro objetivos:
- Examinar el nivel continuo de interés inicial en el estudio, medido por la cantidad de visitas iniciales al sitio web, el tiempo dedicado a la página y la cantidad de parejas que se inscribieron en el estudio.
- Mida cualquier cambio en las características de las personas que expresan interés en el estudio, incluidos datos demográficos (p. ej., raza, etnia, educación), funcionamiento de la relación (p. ej., satisfacción en la relación, búsqueda de ayuda previa) y funcionamiento individual (p. ej., depresión, ansiedad). )
- Determinar las tasas de finalización y la eficacia del programa una vez que se hayan eliminado los pagos por participación.
- Determine si tener una sola llamada de Skype/teléfono con un entrenador (en lugar de las cuatro llamadas que se usaron en la prueba de los NIH) degrada significativamente las tasas de finalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
712
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente en una relación heterosexual
- Casado, Comprometido o viviendo con su pareja por 6 meses o más
- Vivir en los Estados Unidos
- Ambos socios obtienen una puntuación de al menos 0,5 estándares por debajo de la media de la comunidad en la satisfacción de la relación
Criterio de exclusión:
- Violencia de pareja clínicamente significativa
- Menores de 18 años o mayores de 64 años
- Denuncia de infidelidad en los últimos tres meses
- Informe de ideación suicida grave en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: OurRelationship - 1 llamada de entrenador
Programa en línea OurRelationship más una sola llamada con un entrenador.
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OurRelationship.com es un programa en línea diseñado para mejorar las relaciones románticas angustiadas.
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Experimental: OurRelationship - 4 llamadas de entrenador
Programa en línea OurRelationship más cuatro llamadas con un entrenador.
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OurRelationship.com es un programa en línea diseñado para mejorar las relaciones románticas angustiadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final de la intervención (aprox. 2 meses después)
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Satisfacción en la relación medida por el Inventario de Satisfacción de Pareja, 16 ítems (Funk & Rogge, 2007; http://dx.doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572).
Las puntuaciones más altas en esta escala indican una mayor satisfacción.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 81, y una puntuación inferior a 51,5 indica angustia clínica.
La consistencia interna (alfa = 0,98) y la validez convergente son sólidas.
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Cambio entre el inicio y el final de la intervención (aprox. 2 meses después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final de la intervención (aprox. 2 meses después)
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Síntomas depresivos medidos por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 10 ítems (CES-D-10).
Mayores puntuaciones en esta escala indican mayor sintomatología depresiva.
Se ha demostrado que la escala tiene una excelente sensibilidad, especificidad y consistencia interna (p. ej., Irwin, Artin y Oxman, 1999; doi:10.1001/archinte.159.15.1701).
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Cambio entre el inicio y el final de la intervención (aprox. 2 meses después)
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el final de la intervención (aprox. 2 meses después)
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Síntomas de ansiedad, medidos por la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe; DOI: 10.1001/archinte.166.10.1092).
Las puntuaciones en esta medida oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad.
La sensibilidad (89 %), la especificidad (82 %) y la validez de criterio son excelentes para esta medida.
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Cambio entre el inicio y el final de la intervención (aprox. 2 meses después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20140405
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Datos de participantes no identificados disponibles para profesionales calificados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .