Étude d'efficacité de OurRelationship.Com
1 novembre 2017 mis à jour par: Brian Doss, University of Miami
Le but de cette étude est de déterminer la portée et l'efficacité continues de OurRelationship.com programme une fois que la publicité payée et le paiement de la participation cessent. La réponse à cette question est essentielle pour déterminer la durabilité des interventions en ligne pour les couples. Plus précisément, cette étude a quatre objectifs :
- Examinez le niveau continu d'intérêt initial pour l'étude, mesuré par le nombre de visites initiales sur le site Web, le temps passé sur la page et le nombre de couples s'inscrivant à l'étude.
- Mesurer tout changement dans les caractéristiques des individus exprimant un intérêt pour l'étude, y compris les données démographiques (par exemple, la race, l'origine ethnique, l'éducation), le fonctionnement des relations (par exemple, la satisfaction relationnelle, la recherche d'aide antérieure) et le fonctionnement individuel (par exemple, la dépression, l'anxiété )
- Déterminer les taux d'achèvement et l'efficacité du programme une fois que les paiements pour la participation ont été supprimés.
- Déterminez si le fait d'avoir un seul appel Skype/téléphonique avec un coach (plutôt que les quatre appels qui ont été utilisés dans l'essai du NIH) dégrade de manière significative les taux d'achèvement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
712
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement dans une relation hétérosexuelle
- Marié, fiancé ou vivant avec un partenaire depuis 6 mois ou plus
- Vivre aux États-Unis
- Les deux partenaires obtiennent un score d'au moins 0,5 norme en dessous de la moyenne de la communauté en matière de satisfaction relationnelle
Critère d'exclusion:
- Violence entre partenaires intimes cliniquement significative
- Moins de 18 ans ou plus de 64 ans
- Signaler une infidélité au cours des trois derniers mois
- Déclaration d'idées suicidaires graves au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Notre relation - 1 appel de coach
Programme en ligne OurRelationship plus un seul appel avec un coach.
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OurRelationship.com est un programme en ligne conçu pour améliorer les relations amoureuses en détresse.
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Expérimental: Notre relation - 4 appels de coach
Programme en ligne OurRelationship plus quatre appels avec un coach.
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OurRelationship.com est un programme en ligne conçu pour améliorer les relations amoureuses en détresse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction relationnelle
Délai: Changement entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 2 mois plus tard)
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Satisfaction relationnelle telle que mesurée par le Couple Satisfaction Inventory, 16-item (Funk & Rogge, 2007; http://dx.doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572).
Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent une plus grande satisfaction.
Les scores totaux vont de 0 à 81, un score inférieur à 51,5 indiquant une détresse clinique.
La cohérence interne (alpha = 0,98) et la validité convergente sont fortes.
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Changement entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 2 mois plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Changement entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 2 mois plus tard)
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Symptômes dépressifs mesurés par l'échelle de dépression en 10 items du Centre d'études épidémiologiques (CES-D-10).
Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
Il a été démontré que l'échelle a une sensibilité, une spécificité et une cohérence interne excellentes (par exemple, Irwin, Artin et Oxman, 1999 ; doi:10.1001/archinte.159.15.1701).
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Changement entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 2 mois plus tard)
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Symptômes d'anxiété
Délai: Changement entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 2 mois plus tard)
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Symptômes d'anxiété, tels que mesurés par l'échelle 7 des troubles anxieux généralisés (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke, Williams et Lowe ; DOI : 10.1001/archinte.166.10.1092).
Les scores de cette mesure vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus importants.
La sensibilité (89 %), la spécificité (82 %) et la validité des critères sont excellentes pour cette mesure.
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Changement entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 2 mois plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20140405
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Données anonymisées sur les participants accessibles aux professionnels qualifiés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .