OurRelationship.Com-Wirksamkeitsstudie
1. November 2017 aktualisiert von: Brian Doss, University of Miami
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die anhaltende Reichweite und Wirksamkeit von OurRelationship.com zu ermitteln Sobald das Programm bezahlt ist, werden Werbung und Zahlung für die Teilnahme eingestellt. Die Antwort auf diese Frage ist entscheidend für die Bestimmung der Nachhaltigkeit webbasierter Interventionen für Paare. Konkret verfolgt diese Studie vier Ziele:
- Untersuchen Sie das anhaltende anfängliche Interesse an der Studie, gemessen an der Anzahl der ersten Besuche auf der Website, der auf der Seite verbrachten Zeit und der Anzahl der Paare, die sich für die Studie anmelden.
- Messen Sie alle Veränderungen in den Merkmalen der Personen, die Interesse an der Studie bekunden, einschließlich demografischer Merkmale (z. B. Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Bildung), Beziehungsfunktionen (z. B. Beziehungszufriedenheit, frühere Hilfesuche) und individueller Funktionen (z. B. Depression, Angstzustände). )
- Bestimmen Sie die Abschlussquoten und die Wirksamkeit des Programms, sobald die Zahlungen für die Teilnahme entfernt wurden.
- Stellen Sie fest, ob ein einziger Skype-/Telefonanruf mit einem Trainer (anstelle der vier Anrufe, die in der NIH-Studie verwendet wurden) die Abschlussquoten erheblich verschlechtert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
712
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit in einer heterosexuellen Beziehung
- Verheiratet, verlobt oder seit 6 Monaten oder länger mit dem Partner zusammenlebend
- Lebt in den Vereinigten Staaten
- Bei der Beziehungszufriedenheit liegen beide Partner mindestens 0,5 Standards unter dem Gemeinschaftsdurchschnitt
Ausschlusskriterien:
- Klinisch signifikante Gewalt in der Partnerschaft
- Jünger als 18 oder älter als 64 Jahre
- Untreue in den letzten drei Monaten gemeldet
- Bericht über schwere Suizidgedanken in den letzten drei Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unsere Beziehung – 1 Coach-Anruf
Unser Relationship-Onlineprogramm plus ein einziger Anruf mit einem Coach.
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OurRelationship.com ist ein Online-Programm zur Verbesserung verzweifelter Liebesbeziehungen.
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Experimental: Unsere Beziehung – 4 Coach-Anrufe
Unser Online-Programm „OurRelationship“ plus vier Anrufe mit einem Coach.
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OurRelationship.com ist ein Online-Programm zur Verbesserung verzweifelter Liebesbeziehungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beziehungszufriedenheit
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (ca. 2 Monate später)
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Beziehungszufriedenheit, gemessen anhand des Couple Satisfaction Inventory, 16-Item (Funk & Rogge, 2007; http://dx.doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572).
Höhere Werte auf dieser Skala bedeuten eine größere Zufriedenheit.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 81, wobei ein Wert unter 51,5 auf klinische Belastung hinweist.
Interne Konsistenz (Alpha = 0,98) und konvergente Validität sind stark.
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Veränderung zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (ca. 2 Monate später)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (ca. 2 Monate später)
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Depressive Symptome, gemessen mit der 10-Punkte-Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D-10).
Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf stärkere depressive Symptome hin.
Es wurde gezeigt, dass die Skala eine ausgezeichnete Sensitivität, Spezifität und interne Konsistenz aufweist (z. B. Irwin, Artin & Oxman, 1999; doi:10.1001/archinte.159.15.1701).
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Veränderung zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (ca. 2 Monate später)
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Angstsymptome
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (ca. 2 Monate später)
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Angstsymptome, gemessen mit der Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe; DOI: 10.1001/archinte.166.10.1092).
Die Werte für dieses Maß reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf stärkere Angstsymptome hinweisen.
Sensitivität (89 %), Spezifität (82 %) und Kriteriumsvalidität sind für diese Messung hervorragend.
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Veränderung zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (ca. 2 Monate später)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20140405
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Teilnehmerdaten stehen qualifizierten Fachkräften zur Verfügung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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