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Estudo de eficácia do OurRelationship.Com

1 de novembro de 2017 atualizado por: Brian Doss, University of Miami

O objetivo deste estudo é determinar o alcance contínuo e a eficácia do OurRelationship.com programa uma vez que a publicidade paga e o pagamento pela participação cessam. A resposta a esta pergunta é essencial para determinar a sustentabilidade das intervenções baseadas na web para casais. Especificamente, este estudo tem quatro objetivos:

  1. Examine o nível contínuo de interesse inicial no estudo, conforme medido pelo número de visitas iniciais ao site, tempo gasto na página e número de casais que se inscreveram no estudo.
  2. Medir quaisquer mudanças nas características dos indivíduos que expressam interesse no estudo, incluindo dados demográficos (por exemplo, raça, etnia, educação), funcionamento do relacionamento (por exemplo, satisfação no relacionamento, busca anterior de ajuda) e funcionamento individual (por exemplo, depressão, ansiedade )
  3. Determine as taxas de conclusão e a eficácia do programa depois que os pagamentos pela participação forem removidos.
  4. Determine se fazer uma única chamada pelo Skype/telefone com um coach (em vez das quatro chamadas usadas no teste do NIH) degrada significativamente as taxas de conclusão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

712

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente em um relacionamento heterossexual
  • Casado(a), noivo(a) ou morando com companheiro(a) há 6 meses ou mais
  • Morando nos Estados Unidos
  • Ambos os parceiros pontuam pelo menos 0,5 padrões abaixo da média da comunidade em satisfação com o relacionamento

Critério de exclusão:

  • Violência clinicamente significativa por parceiro íntimo
  • Menor de 18 anos ou maior de 64 anos
  • Relatar infidelidade nos últimos três meses
  • Relatar ideação suicida grave nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nosso Relacionamento - 1 Chamada de Treinador
Programa on-line OurRelationship mais uma única ligação com um coach.
Comportamental: Nosso Programa Online de Relacionamento
OurRelationship.com é um programa on-line projetado para melhorar relacionamentos românticos em dificuldades.
Experimental: OurRelationship - 4 Chamadas de Coach
Programa on-line OurRelationship mais quatro ligações com um coach.
Comportamental: Nosso Programa Online de Relacionamento
OurRelationship.com é um programa on-line projetado para melhorar relacionamentos românticos em dificuldades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação no relacionamento
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final da intervenção (aprox. 2 meses depois)
Satisfação com o relacionamento medida pelo Inventário de Satisfação do Casal, 16 itens (Funk & Rogge, 2007; http://dx.doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572). Pontuações mais altas nesta escala indicam maior satisfação. As pontuações totais variam de 0 a 81, com uma pontuação abaixo de 51,5 indicando sofrimento clínico. A consistência interna (alfa = 0,98) e a validade convergente são fortes.
Mudança entre a linha de base e o final da intervenção (aprox. 2 meses depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final da intervenção (aprox. 2 meses depois)
Sintomas depressivos medidos pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens (CES-D-10). Pontuações mais altas nesta escala indicam maiores sintomas depressivos. A escala demonstrou ter excelente sensibilidade, especificidade e consistência interna (por exemplo, Irwin, Artin e Oxman, 1999; doi:10.1001/archinte.159.15.1701).
Mudança entre a linha de base e o final da intervenção (aprox. 2 meses depois)
Sintomas de ansiedade
Prazo: Mudança entre a linha de base e o final da intervenção (aprox. 2 meses depois)
Sintomas de ansiedade, medidos pela Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe; DOI: 10.1001/archinte.166.10.1092). As pontuações nesta medida variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de ansiedade. Sensibilidade (89%), especificidade (82%) e validade de critério são excelentes para esta medida.
Mudança entre a linha de base e o final da intervenção (aprox. 2 meses depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20140405

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados de participantes não identificados disponíveis para profissionais qualificados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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