Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti OurRelationship.Com

1. listopadu 2017 aktualizováno: Brian Doss, University of Miami

Účelem této studie je určit pokračující dosah a efektivitu webu OurRelationship.com program jednou zaplacená reklama a platba za účast přestane. Odpověď na tuto otázku je zásadní pro určení udržitelnosti intervencí založených na internetu pro páry. Konkrétně má tato studie čtyři cíle:

  1. Prozkoumejte pokračující úroveň počátečního zájmu o studii, měřenou počtem prvních návštěv webové stránky, časem stráveným na stránce a počtem párů, které se do studie zaregistrovaly.
  2. Změřte jakékoli změny v charakteristikách jednotlivců, kteří projevili zájem o studii, včetně demografie (např. rasa, etnický původ, vzdělání), fungování vztahu (např. spokojenost se vztahem, předchozí hledání pomoci) a fungování jednotlivce (např. deprese, úzkost )
  3. Určete míru dokončení a efektivitu programu, jakmile budou odstraněny platby za účast.
  4. Zjistěte, zda jeden Skype/telefonní hovor s koučem (namísto čtyř hovorů, které byly použity ve zkušební verzi NIH) významně snižuje míru dokončení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

712

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době v heterosexuálním vztahu
  • Ženatý, zasnoubený nebo žijící s partnerem 6 měsíců nebo déle
  • Žijící ve Spojených státech
  • Oba partneři dosahují ve vztahu spokojenosti alespoň 0,5 standardu pod průměrem komunity

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významné intimní partnerské násilí
  • Mladší než 18 let nebo starší 64 let
  • Nahlášení nevěry za poslední tři měsíce
  • Hlášení závažných sebevražedných myšlenek v posledních třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OurRelationship – 1 trenérský hovor
Online program OurRelationship plus jediný hovor s trenérem.
Behaviorální: Náš online program pro vztahy
OurRelationship.com je online program určený ke zlepšení romantických vztahů v tísni.
Experimentální: OurRelationship – 4 trenérské hovory
Online program OurRelationship plus čtyři hovory s trenérem.
Behaviorální: Náš online program pro vztahy
OurRelationship.com je online program určený ke zlepšení romantických vztahů v tísni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost ve vztahu
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a koncem intervence (přibližně o 2 měsíce později)
Spokojenost ve vztahu měřená pomocí inventáře spokojenosti párů, 16 položek (Funk & Rogge, 2007; http://dx.doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572). Vyšší skóre na této škále znamená větší spokojenost. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 81, přičemž skóre pod 51,5 ukazuje na klinický strach. Vnitřní konzistence (alfa = 0,98) a konvergentní validita jsou silné.
Změna mezi výchozím stavem a koncem intervence (přibližně o 2 měsíce později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a koncem intervence (přibližně o 2 měsíce později)
Depresivní symptomy měřené 10-položkovou škálou deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D-10). Vyšší skóre na této škále ukazuje na větší depresivní symptomy. Ukázalo se, že škála má vynikající citlivost, specificitu a vnitřní konzistenci (např. Irwin, Artin, & Oxman, 1999; doi:10.1001/archinte.159.15.1701).
Změna mezi výchozím stavem a koncem intervence (přibližně o 2 měsíce později)
Příznaky úzkosti
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a koncem intervence (přibližně o 2 měsíce později)
Symptomy úzkosti, měřené pomocí stupnice Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams a Lowe; DOI: 10.1001/archinte.166.10.1092). Skóre tohoto měření se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší symptomy úzkosti. Senzitivita (89 %), specificita (82 %) a validita kritéria jsou pro toto měření vynikající.
Změna mezi výchozím stavem a koncem intervence (přibližně o 2 měsíce později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20140405

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data účastníků dostupná kvalifikovaným odborníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náš online program pro vztahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit