OurRelationship.Com Effektivitetsstudie
1. november 2017 oppdatert av: Brian Doss, University of Miami
Formålet med denne studien er å bestemme den fortsatte rekkevidden og effektiviteten til OurRelationship.com program når betalt annonsering og betaling for deltakelse opphører. Svaret på dette spørsmålet er avgjørende for å bestemme bærekraften til nettbaserte intervensjoner for par. Konkret har denne studien fire mål:
- Undersøk fortsatt nivå av første interesse for studien, målt ved antall første besøk på nettstedet, tid brukt på siden og antall par som melder seg på studien.
- Mål eventuelle endringer i egenskapene til individene som uttrykker interesse for studien, inkludert demografi (f.eks. rase, etnisitet, utdanning), relasjonsfunksjon (f.eks. forholdstilfredshet, tidligere hjelpesøking) og individuell fungering (f.eks. depresjon, angst )
- Bestem gjennomføringsgraden og effektiviteten til programmet når betalinger for deltakelse er fjernet.
- Finn ut om det å ha en enkelt Skype-/telefonsamtale med en coach (i stedet for de fire samtalene som ble brukt i NIH-prøven) reduserer gjennomføringsgraden betydelig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
712
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden i et heteroseksuelt forhold
- Gift, forlovet eller bor sammen med partner i 6 måneder eller mer
- Bor i USA
- Begge partnere skårer minst 0,5 standarder under fellesskapets gjennomsnitt på forholdstilfredshet
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk signifikant vold i nære relasjoner
- Yngre enn 18 eller eldre enn 64 år
- Rapportering av utroskap de siste tre månedene
- Rapportering av alvorlige selvmordstanker de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vårt forhold - 1 coachsamtale
OurRelationship online program pluss en enkelt samtale med en coach.
|
OurRelationship.com er et nettbasert program utviklet for å forbedre nødlidende romantiske forhold.
|
|
Eksperimentell: Vårt forhold - 4 coachsamtaler
OurRelationship online program pluss fire samtaler med en coach.
|
OurRelationship.com er et nettbasert program utviklet for å forbedre nødlidende romantiske forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdstilfredshet
Tidsramme: Endring mellom baseline og slutten av intervensjonen (ca. 2 måneder senere)
|
Relasjonstilfredshet målt ved Couple Satisfaction Inventory, 16-element (Funk & Rogge, 2007; http://dx.doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572).
Høyere skårer på denne skalaen indikerer større tilfredshet.
Total score varierer fra 0 til 81, med en skåre under 51,5 som indikerer klinisk plage.
Intern konsistens (alfa = 0,98) og konvergent validitet er sterk.
|
Endring mellom baseline og slutten av intervensjonen (ca. 2 måneder senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring mellom baseline og slutten av intervensjonen (ca. 2 måneder senere)
|
Depressive symptomer målt av 10-elements Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D-10).
Høyere skårer på denne skalaen indikerer større depressive symptomer.
Skalaen har vist seg å ha utmerket sensitivitet, spesifisitet og intern konsistens (f.eks. Irwin, Artin, & Oxman, 1999; doi:10.1001/archinte.159.15.1701).
|
Endring mellom baseline og slutten av intervensjonen (ca. 2 måneder senere)
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Endring mellom baseline og slutten av intervensjonen (ca. 2 måneder senere)
|
Angstsymptomer, målt ved Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe; DOI: 10.1001/archinte.166.10.1092).
Poeng på dette tiltaket varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer større angstsymptomer.
Sensitivitet (89%), spesifisitet (82%) og kriterievaliditet er utmerket for dette tiltaket.
|
Endring mellom baseline og slutten av intervensjonen (ca. 2 måneder senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20140405
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte deltakerdata tilgjengelig for kvalifiserte fagfolk.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .