Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OurRelationship.Com Effektivitetsundersøgelse

1. november 2017 opdateret af: Brian Doss, University of Miami

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den fortsatte rækkevidde og effektiviteten af ​​OurRelationship.com program, når betalt annoncering og betaling for deltagelse ophører. Svaret på dette spørgsmål er afgørende for at bestemme bæredygtigheden af ​​webbaserede interventioner for par. Konkret har denne undersøgelse fire formål:

  1. Undersøg det fortsatte niveau af initial interesse for undersøgelsen, målt ved antallet af første besøg på webstedet, tid brugt på siden og antallet af par, der tilmelder sig undersøgelsen.
  2. Mål eventuelle ændringer i karakteristika for de personer, der udtrykker interesse for undersøgelsen, herunder demografi (f.eks. race, etnicitet, uddannelse), forholdsfunktion (f.eks. forholdstilfredshed, tidligere hjælpssøgning) og individuel funktion (f.eks. depression, angst )
  3. Bestem gennemførelsesrater og effektiviteten af ​​programmet, når betalinger for deltagelse er blevet fjernet.
  4. Bestem, om det at have et enkelt Skype-/telefonopkald med en coach (i stedet for de fire opkald, der blev brugt i NIH-forsøget) væsentligt forringer fuldførelsesgraden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

712

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lige nu i et heteroseksuelt forhold
  • Gift, forlovet eller bor med partner i 6 måneder eller mere
  • Bor i USA
  • Begge partnere scorer mindst 0,5 standarder under fællesskabsgennemsnittet for forholdstilfredshed

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant partnervold
  • Yngre end 18 eller ældre end 64 år
  • Rapportering af utroskab i de sidste tre måneder
  • Rapportering af alvorlige selvmordstanker i de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vores forhold - 1 Coach Call
OurRelationship online program plus et enkelt opkald med en coach.
Adfærdsmæssigt: Vores Relationship Online Program
OurRelationship.com er et onlineprogram designet til at forbedre nødlidende romantiske forhold.
Eksperimentel: Vores forhold - 4 coachopkald
OurRelationship online program plus fire opkald med en coach.
Adfærdsmæssigt: Vores Relationship Online Program
OurRelationship.com er et onlineprogram designet til at forbedre nødlidende romantiske forhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdstilfredshed
Tidsramme: Skift mellem baseline og slutningen af ​​interventionen (ca. 2 måneder senere)
Relationstilfredshed målt ved Couple Satisfaction Inventory, 16-item (Funk & Rogge, 2007; http://dx.doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572). Højere score på denne skala indikerer større tilfredshed. Samlede scorer varierer fra 0 til 81, med en score under 51,5, hvilket indikerer klinisk lidelse. Intern konsistens (alfa = 0,98) og konvergent validitet er stærk.
Skift mellem baseline og slutningen af ​​interventionen (ca. 2 måneder senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Skift mellem baseline og slutningen af ​​interventionen (ca. 2 måneder senere)
Depressive symptomer målt af 10-elementer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D-10). Højere score på denne skala indikerer større depressive symptomer. Skalaen har vist sig at have fremragende sensitivitet, specificitet og intern konsistens (f.eks. Irwin, Artin, & Oxman, 1999; doi:10.1001/archinte.159.15.1701).
Skift mellem baseline og slutningen af ​​interventionen (ca. 2 måneder senere)
Angst symptomer
Tidsramme: Skift mellem baseline og slutningen af ​​interventionen (ca. 2 måneder senere)
Angstsymptomer, som målt ved Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe; DOI: 10.1001/archinte.166.10.1092). Scorer på dette mål varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større angstsymptomer. Sensitivitet (89%), specificitet (82%) og kriterievaliditet er fremragende til dette mål.
Skift mellem baseline og slutningen af ​​interventionen (ca. 2 måneder senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140405

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata tilgængelige for kvalificerede fagfolk.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhold, Ægteskab

Kliniske forsøg med Vores Relationship Online Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner