Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności OurRelationship.Com

1 listopada 2017 zaktualizowane przez: Brian Doss, University of Miami

Celem tego badania jest określenie stałego zasięgu i skuteczności OurRelationship.com programu po ustaniu płatnej reklamy i płatności za uczestnictwo. Odpowiedź na to pytanie jest niezbędna do określenia trwałości interwencji internetowych dla par. W szczególności badanie to ma cztery cele:

  1. Zbadaj stały poziom początkowego zainteresowania badaniem, mierzony liczbą pierwszych wizyt na stronie, czasem spędzonym na stronie i liczbą par zapisujących się do badania.
  2. Zmierz wszelkie zmiany w charakterystyce osób wyrażających zainteresowanie badaniem, w tym dane demograficzne (np. rasa, pochodzenie etniczne, wykształcenie), funkcjonowanie w związku (np. satysfakcja ze związku, wcześniejsze poszukiwanie pomocy) oraz indywidualne funkcjonowanie (np. depresja, lęk )
  3. Określ wskaźniki ukończenia i skuteczność programu po usunięciu opłat za uczestnictwo.
  4. Ustal, czy pojedyncza rozmowa przez Skype/telefon z trenerem (zamiast czterech rozmów, które były używane w badaniu NIH) znacznie obniża wskaźniki ukończenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

712

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie w heteroseksualnym związku
  • Żonaty, zaręczony lub mieszkający z partnerem przez 6 miesięcy lub dłużej
  • Życie w Stanach Zjednoczonych
  • Obaj partnerzy uzyskują co najmniej 0,5 standardu poniżej średniej społeczności w zakresie zadowolenia ze związku

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotna przemoc ze strony partnera intymnego
  • Młodsze niż 18 lat lub starsze niż 64 lata
  • Zgłaszanie niewierności w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Zgłaszanie ciężkich myśli samobójczych w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nasz związek - 1 rozmowa trenerska
Program online OurRelationship plus jedna rozmowa z trenerem.
OurRelationship.com to internetowy program mający na celu poprawę trudnych relacji romantycznych.
Eksperymentalny: Nasz związek - 4 rozmowy trenerskie
Program online OurRelationship plus cztery rozmowy z trenerem.
OurRelationship.com to internetowy program mający na celu poprawę trudnych relacji romantycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie ze związku
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a końcem interwencji (ok. 2 miesiące później)
Zadowolenie ze związku mierzone za pomocą Inwentarza Satysfakcji Par, 16 pozycji (Funk & Rogge, 2007; http://dx.doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572). Wyższe wyniki w tej skali wskazują na większą satysfakcję. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 81, z wynikiem poniżej 51,5 wskazującym na cierpienie kliniczne. Spójność wewnętrzna (alfa = 0,98) i trafność zbieżna są silne.
Zmiana między punktem wyjściowym a końcem interwencji (ok. 2 miesiące później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a końcem interwencji (ok. 2 miesiące później)
Objawy depresyjne mierzone za pomocą 10-itemowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D-10). Wyższe wyniki w tej skali wskazują na nasilenie objawów depresyjnych. Wykazano, że skala ma doskonałą czułość, swoistość i wewnętrzną spójność (np. Irwin, Artin i Oxman, 1999; doi:10.1001/archinte.159.15.1701).
Zmiana między punktem wyjściowym a końcem interwencji (ok. 2 miesiące później)
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a końcem interwencji (ok. 2 miesiące później)
Objawy lękowe mierzone za pomocą Skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams i Lowe; DOI: 10.1001/archinte.166.10.1092). Wyniki tej miary wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy lękowe. Czułość (89%), specyficzność (82%) i trafność kryterialna są doskonałe dla tego środka.
Zmiana między punktem wyjściowym a końcem interwencji (ok. 2 miesiące później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20140405

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników dostępne dla wykwalifikowanych specjalistów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nasz internetowy program relacji

Subskrybuj