- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03332875
OurRelationship.Comin tehokkuustutkimus
keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Brian Doss, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää OurRelationship.com-sivuston jatkuva kattavuus ja tehokkuus ohjelmaan, kun maksettu mainonta ja osallistumisen maksaminen lakkaa. Vastaus tähän kysymykseen on olennainen määritettäessä pariskunnille suunnattujen verkkopohjaisten interventioiden kestävyyttä. Tarkemmin sanottuna tällä tutkimuksella on neljä tavoitetta:
- Tutki jatkuvaa alkukiinnostusta tutkimukseen, mitattuna ensimmäisten verkkosivustokäyntien määrällä, sivulla käytetyllä ajalla ja tutkimukseen ilmoittautuneiden parien lukumäärällä.
- Mittaa kaikki muutokset tutkimukseen kiinnostuneiden henkilöiden ominaisuuksissa, mukaan lukien väestötiedot (esim. rotu, etnisyys, koulutus), suhteen toimivuus (esim. parisuhteen tyytyväisyys, aiempi avunhaku) ja yksilön toiminta (esim. masennus, ahdistuneisuus) )
- Määritä ohjelman valmistumisaste ja tehokkuus, kun osallistumismaksut on poistettu.
- Selvitä, alentaako yhden Skype-/puhelinpuhelun soittaminen valmentajan kanssa (eikä NIH-tutkimuksessa käytettyjen neljän puhelun sijaan) merkittävästi valmistumisastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
712
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä heteroseksuaalisessa suhteessa
- Naimisissa, kihloissa tai asunut kumppanin kanssa vähintään 6 kuukautta
- Asuu Yhdysvalloissa
- Molemmat kumppanit saavat vähintään 0,5 pistettä alle yhteisön keskiarvon suhteessa tyytyväisyyteen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä parisuhdeväkivalta
- Alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 64-vuotias
- Raportointi uskottomuudesta viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Raportoi vakavista itsemurha-ajatuksista viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OurRelationship - 1 valmentajapuhelu
Relationship-verkkoohjelmamme sekä yksi puhelu valmentajan kanssa.
|
OurRelationship.com on online-ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan ahdistuneita romanttisia suhteita.
|
|
Kokeellinen: Suhteemme - 4 valmentajapuhelua
MeidänRelationship-verkkoohjelma sekä neljä puhelua valmentajan kanssa.
|
OurRelationship.com on online-ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan ahdistuneita romanttisia suhteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys suhteeseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä (noin 2 kuukautta myöhemmin)
|
Parisuhdetyytyväisyys mitattuna Couple Satisfaction Inventorylla, 16 kohtaa (Funk & Rogge, 2007; http://dx.doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572).
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–81, ja alle 51,5 pistemäärä osoittaa kliinistä kärsimystä.
Sisäinen johdonmukaisuus (alfa = 0,98) ja konvergentti validiteetti ovat vahvoja.
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä (noin 2 kuukautta myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä (noin 2 kuukautta myöhemmin)
|
Masennusoireet mitattuna 10-kohdan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -asteikolla (CES-D-10).
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat suurempia masennusoireita.
Asteikolla on osoitettu olevan erinomainen herkkyys, spesifisyys ja sisäinen johdonmukaisuus (esim. Irwin, Artin ja Oxman, 1999; doi:10.1001/archinte.159.15.1701).
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä (noin 2 kuukautta myöhemmin)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä (noin 2 kuukautta myöhemmin)
|
Ahdistuneisuusoireet mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams ja Lowe; DOI: 10.1001/archinte.166.10.1092).
Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
Herkkyys (89 %), spesifisyys (82 %) ja kriteerien kelpoisuus ovat erinomaisia tälle mittaukselle.
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä (noin 2 kuukautta myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujatiedot ovat pätevien ammattilaisten saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .