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Studio sull'efficacia di OurRelationship.Com

1 novembre 2017 aggiornato da: Brian Doss, University of Miami

Lo scopo di questo studio è determinare la portata continua e l'efficacia di OurRelationship.com programma una volta che la pubblicità a pagamento e il pagamento per la partecipazione cessano. La risposta a questa domanda è essenziale per determinare la sostenibilità degli interventi basati sul web per le coppie. In particolare, questo studio ha quattro obiettivi:

  1. Esaminare il livello continuo di interesse iniziale per lo studio, misurato in base al numero di visite iniziali al sito Web, al tempo trascorso sulla pagina e al numero di coppie che si iscrivono allo studio.
  2. Misurare eventuali cambiamenti nelle caratteristiche degli individui che esprimono interesse per lo studio, inclusi dati demografici (ad es. razza, etnia, istruzione), funzionamento della relazione (ad es. soddisfazione relazionale, precedente ricerca di aiuto) e funzionamento individuale (ad es. depressione, ansia )
  3. Determinare i tassi di completamento e l'efficacia del programma una volta rimossi i pagamenti per la partecipazione.
  4. Determina se avere una singola chiamata Skype/telefonica con un coach (piuttosto che le quattro chiamate che sono state utilizzate nella prova NIH) riduce significativamente i tassi di completamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

712

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente in una relazione eterosessuale
  • Sposato, fidanzato o convivente da almeno 6 mesi
  • Vivere negli Stati Uniti
  • Entrambi i partner ottengono un punteggio di almeno 0,5 standard al di sotto della media della comunità sulla soddisfazione della relazione

Criteri di esclusione:

  • Violenza intima clinicamente significativa da parte del partner
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 64 anni
  • Denuncia di infedeltà negli ultimi tre mesi
  • Segnalazione di una grave ideazione suicidaria negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OurRelationship - 1 chiamata di coach
Il nostro programma online Relationship più una singola chiamata con un coach.
Comportamentale: Il nostro programma online di relazione
OurRelationship.com è un programma online progettato per migliorare le relazioni romantiche in difficoltà.
Sperimentale: OurRelationship - 4 chiamate di coach
Il nostro programma online Relationship più quattro chiamate con un coach.
Comportamentale: Il nostro programma online di relazione
OurRelationship.com è un programma online progettato per migliorare le relazioni romantiche in difficoltà.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione relazionale
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine dell'intervento (circa 2 mesi dopo)
Soddisfazione relazionale misurata dal Couple Satisfaction Inventory, 16-item (Funk & Rogge, 2007; http://dx.doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572). Punteggi più alti su questa scala indicano una maggiore soddisfazione. I punteggi totali vanno da 0 a 81, con un punteggio inferiore a 51,5 che indica disagio clinico. La coerenza interna (alfa = 0,98) e la validità convergente sono forti.
Variazione tra il basale e la fine dell'intervento (circa 2 mesi dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine dell'intervento (circa 2 mesi dopo)
Sintomi depressivi misurati dal Center for Epidemiologic Studies Depression Scale a 10 voci (CES-D-10). Punteggi più alti su questa scala indicano maggiori sintomi depressivi. La scala ha dimostrato di avere un'eccellente sensibilità, specificità e coerenza interna (ad esempio, Irwin, Artin, & Oxman, 1999; doi:10.1001/archinte.159.15.1701).
Variazione tra il basale e la fine dell'intervento (circa 2 mesi dopo)
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e la fine dell'intervento (circa 2 mesi dopo)
Sintomi di ansia, misurati dalla Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe; DOI: 10.1001/archinte.166.10.1092). I punteggi su questa misura vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di ansia. La sensibilità (89%), la specificità (82%) e la validità del criterio sono eccellenti per questa misura.
Variazione tra il basale e la fine dell'intervento (circa 2 mesi dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20140405

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dati dei partecipanti anonimi a disposizione di professionisti qualificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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