静脈内Tc 99m チルマノセプトの安全性の評価、およびNASHの有無にかかわらず被験者における硫黄コロイドとの画像の比較

包含基準:

• すべての科目:

  1. -被験者は、研究関連の手順を開始する前に、HIPAA（健康情報の携行性と説明責任に関する法律）の承認を得て、書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
  2. -被験者は同意時の年齢が18歳以上です。

  3. 対象者の体格指数 (BMI) は 18 ～ 45 です。

     コントロール対象:

  4. -被験者は、同意日の少なくとも4週間前に、感染性/炎症性疾患が臨床的にないと見なされます。
  5. -被験者は、同意日の少なくとも4週間前に抗生物質を服用していません。

ナッシュ被験者:

4.被験者は、登録前12か月以内に生検で確認されたNASHを持っています。 5. -被験者のNAFLDアクティビティスコア（NAS）は4以上で、脂肪症、小葉の炎症、および肝細胞のバルーニングごとに少なくとも1のスコアがあります。

6. 対象は、F3～F4の線維症の病期分類を有する。

除外基準:

• すべての科目:

  1. 被験者は妊娠中または授乳中です。
  2. 被験者のサイズまたは重量は、研究者によるイメージングと互換性がありません。
  3. -被験者は放射線療法または化学療法を受けたことがあるか、または基底細胞癌以外の癌の以前の診断を受けています。
  4. 被験者は、< 60 mL/min の GFR によって示されるように、腎不全を患っています。
  5. -被験者は、慢性または持続的な感染症を患っているか、検査を行う医師の意見では、参加を妨げるような状態にあります。
  6. 被験者は、デキストラン曝露に対して既知のアレルギーを持っているか、または有害反応を示しました。
  7. -被験者は、Tc 99m硫黄コロイド投与前の30日以内に治験薬を受け取りました。
  8. -被験者は、Tc 99m硫黄コロイドの投与前の7日以内に放射性医薬品を受け取りました。
  9. 被験者はHIV陽性です。
  10. 被験者はアルコール乱用の既往があるか、現在、男性で 1 日 3 杯以上、女性で 1 日 2 杯以上のアルコールを摂取している。

  11. 被験者はB型またはC型肝炎にかかっています。

      コントロール対象:

  12. -被験者は、正常上限の2倍を超えるALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ[SGPT]）またはAST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[SGOT]）によって示される肝不全を患っています（ULN）。
  13. -被験者は、NASH、NAFLD、またはその他の慢性肝疾患と診断されています。
  14. -被験者はメタボリックシンドロームまたはI型またはII型糖尿病と診断されています。

ナッシュ被験者:

12.NASH/NAFLD以外の慢性肝疾患を有する患者。

13. -被験者は、登録前の3か月以内に9％を超えるA1cによって示されるように、制御されていない糖尿病を患っています。