呼吸器疾患の入院患者の身体活動をテクノロジーが支援 (TAPAS)
2018年12月6日 更新者：Marius Henriksen
呼吸器疾患の入院患者の身体活動をテクノロジーが支援する - 対照コホート研究
この研究の目的は、内科疾患で入院した患者が、モバイル デバイスからの身体活動に関する簡単なフィードバックを通じて、入院中にベッドから離れて過ごす時間を増やすかどうかを調査することです。
身体活動は、太ももと胸に配置されたバンドエイドに埋め込まれた一対の加速度計によって測定されます。 測定は継続的に行われ、データは安全なインターネット サーバーにアップロードされます。 身体活動（寝たきり、座位、立位、歩行）のサマリーが計算され、専用アプリケーションを介してモバイルデバイス（タブレット）に表示できます。
この研究は、デンマークのコペンハーゲンにある大規模な三次公立病院で、対照コホート研究として実施されます。 呼吸器内科に入院した患者が含まれ、入院中に身体活動が測定されます。 コホートの半分は、ベッド テーブルに置かれたモバイル デバイスから身体活動量に関する視覚的なフィードバックを受け取ります。
合計 108 人の患者が含まれ、それぞれ 18 人の患者の 6 つの期間になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 呼吸器内科に入院
- インフォームドコンセントに署名している
- デンマーク語を読み、話す
除外基準:
- 研究者の意見では、その人を参加に不適格にする状態
- バンドエイドにアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体活動の視覚的フィードバック
暴露コホートの参加者は、通常の病院でのケアを受け、入院中の身体活動レベルを収集するセンサーによる身体活動の継続的な測定と、寝たきり、座っている、立っている時間の観点から、身体活動レベルに関する情報を表示するベッドサイドに配置されたモニターを受けます。そして歩く。
この情報は、医療従事者、患者、およびその家族に表示されます。
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モニター（タブレット）は、入院中の身体活動のレベルを表示します。
モニターはベッドサイド（テーブル）に設置します。
胸部と太ももに取り付けられた一対の加速度計が、入院中の身体活動レベルを測定します。
測定は継続的に行われ、安全な Web サーバーに保存されます。
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アクティブコンパレータ：身体活動のフィードバックなし
非曝露コホートの参加者は、通常の病院でのケアと、入院中の身体活動レベルを収集するセンサーによる身体活動の継続的な測定を受けます。
視覚的なフィードバックは提供されません。
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胸部と太ももに取り付けられた一対の加速度計が、入院中の身体活動レベルを測定します。
測定は継続的に行われ、安全な Web サーバーに保存されます。
身体活動の視覚的なフィードバックはありません (ベッドサイド (テーブル) にモニターが配置されていません)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の離床時間
時間枠：7日
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合計入院時間に関連して分単位で測定された、ベッドから離れて過ごした時間 (分単位)。
ベッドから離れた時間は、入院中最大 7 日間記録されます。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院中の座位時間
時間枠：7日
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総入院時間に関連する座っている時間 (分単位)。
座っている時間は、入院中最大 7 日間記録されます。
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7日
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入院中の立ちっぱなし時間
時間枠：7日
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合計入院時間に関連する立っている時間 (分単位)。
タイムスタンディングは、入院中最大7日間記録されます。
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7日
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入院中の歩行時間
時間枠：7日
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総入院時間に関連する歩行時間 (分単位)。
歩行時間は、入院中最大 7 日間記録されます。
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7日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：7日
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入院中の任意の時点での死亡率が記録されます。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Christian H Dall, PhD、Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
- 主任研究者：Marius Henriksen, PhD、Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月8日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月4日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月6日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データが匿名化され、分析され、科学レポートが公開されると、そのデータは他の研究者が利用できるようになります。
利用可能性は、研究責任者または主任研究員に直接連絡することによって得られます。
IPD 共有時間枠
データが匿名化され、分析され、科学レポートが公開されたとき。
IPD 共有アクセス基準
現時点では基準は指定されていません
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。