Teknikstödd fysisk aktivitet bland inlagda patienter med luftvägssjukdomar (TAPAS)
6 december 2018 uppdaterad av: Marius Henriksen
Teknikassisterad fysisk aktivitet bland inlagda patienter med luftvägssjukdomar - en kontrollerad kohortstudie
Syftet med denna studie är att undersöka om patienter inlagda på sjukhus för medicinsk sjukdom kommer att öka sin tid utanför sängen under sjukhusvistelse genom enkel feedback om fysiska aktiviteter från en mobil enhet.
Fysisk aktivitet mäts med hjälp av ett par accelerometrar inbäddade i plåster placerade på låret och på bröstet. Mätningen sker kontinuerligt och data laddas upp till en säker internetserver. Sammanfattningar av fysisk aktivitet (sängstöd, sittande, stående, gå) beräknas och kan visas på en mobil enhet (surfplatta) genom en dedikerad applikation.
Studien kommer att genomföras som en kontrollerad kohortstudie på ett stort tertiärt offentligt sjukhus i Köpenhamn, Danmark. Patienter som tas in på avdelningen för luftvägsmedicin kommer att inkluderas och kommer att få sin fysiska aktivitet mätt under sjukhusvistelsen. Hälften av kohorten kommer att få visuell feedback om mängden fysisk aktivitet från en mobil enhet placerad på sängbordet.
Totalt kommer 108 patienter att inkluderas vilket resulterar i 6 perioder med 18 patienter vardera.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är intagen på avdelningen för luftvägsmedicin
- Har skrivit under informerat samtycke
- Läser och talar danska
Exklusions kriterier:
- Varje villkor som enligt utredarens mening gör personen olämplig för medverkan
- Har allergi mot plåster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Visuell återkoppling av fysisk aktivitet
Deltagare i exponeringskohorten kommer att få sedvanlig sjukhusvård och kontinuerlig mätning av fysisk aktivitet genom sensorer som samlar in fysisk aktivitetsnivå under sjukhusvistelse OCH en monitor placerad vid deras säng som visar information om deras fysiska aktivitetsnivå, i termer av tid tillbringad sängliggande, sittande, stående och gå.
Denna information kommer att vara synlig för vårdpersonalen, patienterna och deras anhöriga.
|
En monitor (surfplatta) visar nivån av fysisk aktivitet under sjukhusvistelse.
Monitorn kommer att placeras vid sängkanten (bordet).
Ett par accelerometrar placerade på bröstet och på låret kommer att mäta den fysiska aktivitetsnivån under sjukhusvistelse.
Mätningen görs kontinuerligt och lagras på en säker webbserver.
|
|
Aktiv komparator: Ingen återkoppling av fysisk aktivitet
Deltagarna i den icke-exponerade kohorten kommer att få sedvanlig sjukhusvård och kontinuerlig mätning av fysisk aktivitet genom sensorer som samlar in fysisk aktivitetsnivå under sjukhusvistelse.
Ingen visuell feedback ges.
|
Ett par accelerometrar placerade på bröstet och på låret kommer att mäta den fysiska aktivitetsnivån under sjukhusvistelse.
Mätningen görs kontinuerligt och lagras på en säker webbserver.
Det kommer inte att finnas någon visuell återkoppling av den fysiska aktiviteten (ingen monitor placerad vid sängen (bord)).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid tillbringad ur sängen under sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar
|
Tid (i minuter) tillbringad ur sängen mätt i minuter relaterad till den totala sjukhusvistelsen.
Tiden uppe från sängen kommer att registreras under hela sjukhusvistelsen i högst 7 dagar.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid tillbringad sittande under sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar
|
Tid (i minuter) tillbringad sittande relaterad till den totala sjukhusvistelsen.
Sitttiden kommer att registreras under hela sjukhusvistelsen i högst 7 dagar.
|
7 dagar
|
|
Tid tillbringad stående under sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar
|
Tid (i minuter) tillbringad stående relaterad till den totala sjukhusvistelsen.
Tidsåtgången kommer att registreras under hela sjukhusvistelsen i högst 7 dagar.
|
7 dagar
|
|
Tid som går åt under sjukhusvistelsen
Tidsram: 7 dagar
|
Tid (i minuter) som gick åt till den totala sjukhusvistelsen.
Tidsgången kommer att registreras under hela sjukhusvistelsen i högst 7 dagar.
|
7 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 7 dagar
|
Dödligheten kommer att registreras när som helst under sjukhusvistelsen.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Christian H Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
- Huvudutredare: Marius Henriksen, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2017
Första postat (Faktisk)
7 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FYS010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
När data har anonymiserats, analyserats och den/de vetenskapliga rapporten/rapporterna publicerats kommer data att göras tillgängliga för andra forskare.
Tillgänglighet kommer att ske genom direktkontakt med studieledaren eller forskningsledaren.
Tidsram för IPD-delning
När data har anonymiserats, analyserats och den/de vetenskapliga rapporten/rapporterna publicerats.
Kriterier för IPD Sharing Access
Det finns inga kriterier specificerade för närvarande
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .