Technologie asistovaná fyzická aktivita mezi hospitalizovanými pacienty s respiračním onemocněním (TAPAS)
6. prosince 2018 aktualizováno: Marius Henriksen
Technologie asistovaná fyzická aktivita mezi hospitalizovanými pacienty s respiračním onemocněním – kontrolovaná kohortová studie
Cílem této studie je zjistit, zda pacienti hospitalizovaní pro zdravotní onemocnění prodlouží dobu strávenou mimo lůžko během hospitalizace prostřednictvím jednoduché zpětné vazby o pohybových aktivitách z mobilního zařízení.
Pohybová aktivita je měřena pomocí dvojice akcelerometrů zasazených do pásových pomůcek umístěných na stehně a na hrudi. Měření je kontinuální a data se nahrávají na zabezpečený internetový server. Souhrny fyzické aktivity (postele, sezení, stání, chůze) se vypočítávají a lze je zobrazit na mobilním zařízení (tabletu) prostřednictvím vyhrazené aplikace.
Studie bude provedena jako kontrolovaná kohortová studie ve velké terciární veřejné nemocnici v Kodani v Dánsku. Zařazeni budou pacienti přijatí na oddělení respirační medicíny, kterým bude během hospitalizace změřena jejich pohybová aktivita. Polovina kohorty obdrží vizuální zpětnou vazbu o množství fyzické aktivity z mobilního zařízení umístěného na nočním stolku.
Celkem bude zahrnuto 108 pacientů, což povede k 6 obdobím po 18 pacientech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je přijat na Klinice respiračního lékařství
- Podepsal informovaný souhlas
- Čte a mluví dánsky
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli podmínka, která podle názoru vyšetřovatele činí osobu nezpůsobilou k účasti
- Má alergii na náplast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vizuální zpětná vazba pohybové aktivity
Účastníkům expoziční kohorty bude poskytnuta obvyklá nemocniční péče a nepřetržité měření fyzické aktivity pomocí senzorů sbírajících úroveň fyzické aktivity během hospitalizace A monitor umístěný u jejich lůžka, který zobrazuje informace o úrovni jejich fyzické aktivity z hlediska času stráveného upoutáním na lůžko, sezením, stáním. a chůze.
Tyto informace budou viditelné pro zdravotnický personál, pacienty a jejich příbuzné.
|
Monitor (tablet) bude zobrazovat úroveň fyzické aktivity během hospitalizace.
Monitor bude umístěn u postele (stůl).
Dvojice akcelerometrů umístěných na hrudi a na stehně bude měřit úroveň fyzické aktivity během hospitalizace.
Měření se provádí nepřetržitě a ukládá se na zabezpečený webový server.
|
|
Aktivní komparátor: Žádná zpětná vazba fyzické aktivity
Účastníkům neexpoziční kohorty bude poskytnuta obvyklá nemocniční péče a kontinuální měření fyzické aktivity pomocí senzorů sbírajících úroveň fyzické aktivity během hospitalizace.
Není poskytována žádná vizuální zpětná vazba.
|
Dvojice akcelerometrů umístěných na hrudi a na stehně bude měřit úroveň fyzické aktivity během hospitalizace.
Měření se provádí nepřetržitě a ukládá se na zabezpečený webový server.
Nebude žádná vizuální zpětná vazba fyzické aktivity (nebude umístěn monitor u lůžka (stůl)).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený mimo lůžko během hospitalizace
Časové okno: 7 dní
|
Doba (v minutách) strávená mimo lůžko měřená v minutách ve vztahu k celkové době hospitalizace.
Doba strávená mimo lůžko bude zaznamenávána po celou dobu hospitalizace po dobu maximálně 7 dnů.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený sezením během hospitalizace
Časové okno: 7 dní
|
Čas (v minutách) strávený sezením vztažený k celkové době hospitalizace.
Doba sezení bude zaznamenávána po celou dobu hospitalizace po dobu maximálně 7 dnů.
|
7 dní
|
|
Čas strávený stáním během hospitalizace
Časové okno: 7 dní
|
Doba (v minutách) strávená stáním vztažená k celkové době hospitalizace.
Časové stání bude zaznamenáváno po celou dobu hospitalizace po dobu maximálně 7 dnů.
|
7 dní
|
|
Čas strávený chůzí během hospitalizace
Časové okno: 7 dní
|
Doba (v minutách) strávená chůzí vztažená k celkové době hospitalizace.
Čas chůze bude zaznamenáván po celou dobu hospitalizace po dobu maximálně 7 dnů.
|
7 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 7 dní
|
Úmrtnost kdykoli během hospitalizace bude zaznamenána.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christian H Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
- Vrchní vyšetřovatel: Marius Henriksen, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FYS010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jakmile budou data anonymizována, analyzována a vědecká zpráva (zprávy) zveřejněna, budou data zpřístupněna ostatním výzkumníkům.
Dostupnost bude prostřednictvím přímého kontaktu s vedoucím studie nebo hlavním řešitelem.
Časový rámec sdílení IPD
Když byla data anonymizována, analyzována a vědecká zpráva (zprávy) zveřejněna.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
V tuto chvíli nejsou stanovena žádná kritéria
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační onemocnění
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Vizuální zpětná vazba pohybové aktivity
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborUrčení, zda expozice s vícenásobnou anestezií ovlivní kognitivní funkce u pacientů s retinoblastomemRetinoblastom | Dětský retinoblastomSpojené státy