Технология вспомогательной физической активности среди госпитализированных пациентов с респираторными заболеваниями (TAPAS)
6 декабря 2018 г. обновлено: Marius Henriksen
Физическая активность, поддерживаемая технологиями, среди госпитализированных пациентов с респираторными заболеваниями — контролируемое когортное исследование
Цель этого исследования — выяснить, увеличат ли пациенты, госпитализированные по поводу соматических заболеваний, время, проведенное вне постели во время госпитализации, благодаря простой обратной связи о физической активности с мобильного устройства.
Физическая активность измеряется с помощью пары акселерометров, встроенных в лейкопластыри, надетые на бедро и грудь. Измерение является непрерывным, и данные загружаются на защищенный интернет-сервер. Сводки физической активности (постельный режим, сидение, стояние, ходьба) рассчитываются и могут отображаться на мобильном устройстве (планшете) через специальное приложение.
Исследование будет проводиться как контролируемое когортное исследование в крупной третичной государственной больнице в Копенгагене, Дания. В исследование будут включены пациенты, поступившие в отделение респираторной медицины, и во время госпитализации им будет измеряться их физическая активность. Половина когорты получит визуальную обратную связь о степени физической активности с помощью мобильного устройства, размещенного на прикроватном столике.
Всего будет включено 108 пациентов, что составит 6 периодов по 18 пациентов в каждом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Поступил в отделение респираторной медицины
- Подписал информированное согласие
- Читает и говорит по-датски
Критерий исключения:
- Любое состояние, которое, по мнению следователя, делает лицо непригодным для участия
- Имеет аллергию на лейкопластырь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Визуальная обратная связь о физической активности
Участники группы, подвергшейся воздействию, будут получать обычную больничную помощь и постоянное измерение физической активности с помощью датчиков, регистрирующих уровень физической активности во время госпитализации, И монитор, размещенный у их постели, который отображает информацию об уровне их физической активности с точки зрения времени, проведенного в постели, сидя, стоя. и ходьба.
Эта информация будет видна медицинскому персоналу, пациентам и их родственникам.
|
Монитор (планшет) будет отображать уровень физической активности во время госпитализации.
Монитор будет размещен у кровати (стола).
Пара акселерометров, размещенных на груди и бедре, будет измерять уровень физической активности во время госпитализации.
Измерение производится непрерывно и сохраняется на защищенном веб-сервере.
|
|
Активный компаратор: Нет обратной связи о физической активности
Участники из когорты, не подвергавшейся воздействию, будут получать обычную стационарную помощь и постоянное измерение физической активности с помощью датчиков, регистрирующих уровень физической активности во время госпитализации.
Визуальная обратная связь не предусмотрена.
|
Пара акселерометров, размещенных на груди и бедре, будет измерять уровень физической активности во время госпитализации.
Измерение производится непрерывно и сохраняется на защищенном веб-сервере.
Не будет визуальной обратной связи о физической активности (нет монитора, установленного у кровати (стола)).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, проведенное вне постели во время госпитализации
Временное ограничение: 7 дней
|
Время (в минутах), проведенное вне постели, измеренное в минутах, по отношению к общему времени госпитализации.
Время, проведенное вне постели, будет регистрироваться на протяжении всей госпитализации в течение максимум 7 дней.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, проведенное в сидячем положении во время госпитализации
Временное ограничение: 7 дней
|
Время (в минутах), проведенное сидя, по отношению к общему времени госпитализации.
Время сидения будет регистрироваться на протяжении всей госпитализации в течение максимум 7 дней.
|
7 дней
|
|
Время стояния во время госпитализации
Временное ограничение: 7 дней
|
Время (в минутах), проведенное стоя, по отношению к общему времени госпитализации.
Время стояния будет регистрироваться на протяжении всей госпитализации в течение максимум 7 дней.
|
7 дней
|
|
Время ходьбы во время госпитализации
Временное ограничение: 7 дней
|
Время (в минутах), затраченное на ходьбу, относилось к общему времени госпитализации.
Время ходьбы будет регистрироваться на протяжении всей госпитализации в течение максимум 7 дней.
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 7 дней
|
Смертность в любое время во время госпитализации будет регистрироваться.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christian H Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
- Главный следователь: Marius Henriksen, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FYS010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Когда данные будут анонимизированы, проанализированы и опубликованы научные отчеты, данные будут доступны другим исследователям.
Доступность будет осуществляться через прямой контакт с руководителем исследования или главным исследователем.
Сроки обмена IPD
Когда данные были анонимизированы, проанализированы и опубликованы научные отчеты.
Критерии совместного доступа к IPD
В настоящее время критерии не указаны
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Визуальная обратная связь о физической активности
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты