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Atividade física assistida por tecnologia entre pacientes hospitalizados com doenças respiratórias (TAPAS)

6 de dezembro de 2018 atualizado por: Marius Henriksen

Atividade física assistida por tecnologia entre pacientes hospitalizados com doenças respiratórias - um estudo de coorte controlado

O objetivo deste estudo é investigar se pacientes hospitalizados por doença médica aumentarão o tempo gasto fora da cama durante a hospitalização por meio de feedback simples sobre atividades físicas de um dispositivo móvel.

A atividade física é medida por meio de um par de acelerômetros embutidos em band-aids colocados na coxa e no peito. A medição é contínua e os dados são enviados para um servidor de internet seguro. Os resumos da atividade física (repouso, sentado, em pé, andando) são computados e podem ser exibidos em um dispositivo móvel (tablet) por meio de um aplicativo dedicado.

O estudo será conduzido como um estudo de coorte controlado em um grande hospital público terciário em Copenhagen, Dinamarca. Os doentes internados no Departamento de Medicina Respiratória serão incluídos e terão a sua atividade física medida durante o internamento. Metade da coorte receberá feedback visual sobre a quantidade de atividade física de um dispositivo móvel colocado na mesa de cabeceira.

Um total de 108 pacientes serão incluídos resultando em 6 períodos de 18 pacientes cada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Está internado no Departamento de Medicina Respiratória
  2. Assinou o consentimento informado
  3. Lê e fala dinamarquês

Critério de exclusão:

  1. Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne a pessoa inapta para participar
  2. Tem alergia a band-aid

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feedback visual da atividade física
Os participantes da coorte de exposição receberão atendimento hospitalar habitual e medição contínua da atividade física por sensores que coletam o nível de atividade física durante a hospitalização E um monitor colocado ao lado do leito que exibe informações sobre o nível de atividade física, em termos de tempo gasto acamado, sentado, em pé e andando. Esta informação será visível para o pessoal de saúde, os pacientes e seus familiares.
Dispositivo: Feedback visual da atividade física
Um monitor (tablet) mostrará o nível de atividade física durante a internação. O monitor será colocado à beira do leito (mesa).
Dispositivo: Medição da atividade física
Um par de acelerômetros colocados no peito e na coxa medirá o nível de atividade física durante a internação. A medição é feita continuamente e armazenada em um servidor web seguro.
Comparador Ativo: Sem feedback de atividade física
Os participantes da coorte de não exposição receberão cuidados hospitalares habituais e medição contínua da atividade física por sensores que coletam o nível de atividade física durante a hospitalização. Nenhum feedback visual é fornecido.
Dispositivo: Medição da atividade física
Um par de acelerômetros colocados no peito e na coxa medirá o nível de atividade física durante a internação. A medição é feita continuamente e armazenada em um servidor web seguro.
Dispositivo: Sem feedback de atividade física
Não haverá feedback visual da atividade física (nenhum monitor colocado à beira do leito (mesa)).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto fora da cama durante a internação
Prazo: 7 dias
Tempo (em minutos) gasto fora da cama medido em minutos em relação ao tempo total de internação. O tempo gasto fora da cama será registrado durante toda a internação por no máximo 7 dias.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto sentado durante a hospitalização
Prazo: 7 dias
Tempo (em minutos) gasto sentado em relação ao tempo total de internação. O tempo sentado será registrado ao longo da internação por no máximo 7 dias.
7 dias
Tempo gasto em pé durante a internação
Prazo: 7 dias
Tempo (em minutos) gasto em pé em relação ao tempo total de internação. O tempo de permanência será registrado durante toda a internação por no máximo 7 dias.
7 dias
Tempo de caminhada durante a internação
Prazo: 7 dias
Tempo (em minutos) gasto caminhando em relação ao tempo total de internação. O tempo de caminhada será registrado durante toda a internação por no máximo 7 dias.
7 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 7 dias
A mortalidade em qualquer momento durante a hospitalização será registrada.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marius Henriksen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christian H Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
  • Investigador principal: Marius Henriksen, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FYS010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Quando os dados forem anonimizados, analisados ​​e o(s) relatório(s) científico(s) publicado(s), os dados serão disponibilizados para outros pesquisadores. A disponibilidade será por meio de contato direto com o diretor do estudo ou investigador principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Quando os dados foram anonimizados, analisados ​​e o(s) relatório(s) científico(s) publicado(s).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Não há critérios especificados no momento

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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