Teknologiaavusteinen fyysinen aktiivisuus hengityselinsairauksia sairastavien sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa (TAPAS)
torstai 6. joulukuuta 2018 päivittänyt: Marius Henriksen
Teknologiaavusteinen fyysinen aktiivisuus hengityselinsairauksista kärsivien sairaalapotilaiden keskuudessa – kontrolloitu kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisäävätkö sairauden vuoksi sairaalaan joutuneet potilaat sairaalahoidon aikana poissa sängystä viettämästä ajastaan mobiililaitteelta saadun yksinkertaisen palautteen avulla.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysantureilla, jotka on upotettu reisille ja rintakehään sijoitetuille tukinauhalle. Mittaus on jatkuvaa ja tiedot ladataan suojatulle Internet-palvelimelle. Fyysisen aktiivisuuden yhteenvedot (vuodetuki, istuminen, seisominen, kävely) lasketaan ja voidaan näyttää mobiililaitteella (tabletilla) erillisen sovelluksen kautta.
Tutkimus tehdään kontrolloituna kohorttitutkimuksena suuressa korkea-asteen julkisessa sairaalassa Kööpenhaminassa, Tanskassa. Hengityslääketieteen osastolle otetut potilaat otetaan mukaan ja heidän fyysistä aktiivisuuttaan mitataan sairaalahoidon aikana. Puolet kohortista saa visuaalista palautetta liikunnan määrästä sängynpöydälle asetetusta mobiililaitteesta.
Mukana on yhteensä 108 potilasta, mikä johtaa 6 jaksoon, joissa kussakin on 18 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On otettu hengitystautien osastolle
- On allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Lukee ja puhuu tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekee henkilön osallistumiskelvottomaksi
- On allerginen sidetukiaineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalinen palaute fyysisestä aktiivisuudesta
Altistuskohorttiin osallistujat saavat tavanomaista sairaalahoitoa ja jatkuvaa fyysisen aktiivisuuden mittausta antureilla, jotka keräävät fyysistä aktiivisuutta sairaalahoidon aikana, JA heidän sängyn viereen sijoitetun monitorin, joka näyttää tietoja heidän fyysisen aktiivisuustasostaan vuoteenomana, istuessaan, seisoessaan. ja kävelyä.
Nämä tiedot näkyvät terveydenhuoltohenkilöstölle, potilaille ja heidän omaisilleen.
|
Monitori (tabletti) näyttää fyysisen aktiivisuuden tason sairaalahoidon aikana.
Monitori sijoitetaan sängyn viereen (pöydälle).
Rintakehälle ja reisille asetettu kiihtyvyysanturi mittaa fyysistä aktiivisuutta sairaalahoidon aikana.
Mittaus tehdään jatkuvasti ja tallennetaan suojatulle web-palvelimelle.
|
|
Active Comparator: Ei palautetta fyysisestä aktiivisuudesta
Altistumattomaan kohorttiin osallistuvat saavat tavanomaista sairaalahoitoa ja jatkuvaa fyysisen aktiivisuuden mittausta antureilla, jotka keräävät fyysistä aktiivisuutta sairaalahoidon aikana.
Visuaalista palautetta ei anneta.
|
Rintakehälle ja reisille asetettu kiihtyvyysanturi mittaa fyysistä aktiivisuutta sairaalahoidon aikana.
Mittaus tehdään jatkuvasti ja tallennetaan suojatulle web-palvelimelle.
Fyysisestä aktiivisuudesta ei anneta visuaalista palautetta (sängylle (pöydälle) ei ole asetettu näyttöä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poissa sängystä vietetty aika sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sängystä poissaoloaika (minuutteina) mitattuna minuutteina suhteessa sairaalahoidon kokonaisaikaan.
Sängystä poissaoloaika kirjataan koko sairaalahoidon ajan enintään 7 päivän ajan.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon aikana istumiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Istuessa käytetty aika (minuutteina) suhteutettuna sairaalahoidon kokonaisaikaan.
Istuntoaika tallennetaan koko sairaalahoidon ajan enintään 7 päivän ajan.
|
7 päivää
|
|
Seisomiseen käytetty aika sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Seisomassa vietetyn aika (minuutteina) suhteessa sairaalahoidon kokonaisaikaan.
Seisonta-aikaa kirjataan koko sairaalahoidon ajan enintään 7 päivän ajan.
|
7 päivää
|
|
Kävelemiseen käytetty aika sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kävelemiseen käytetty aika (minuutteina) suhteessa sairaalahoidon kokonaisaikaan.
Kävelyaika kirjataan koko sairaalahoidon ajan enintään 7 päivän ajan.
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kuolleisuus milloin tahansa sairaalahoidon aikana kirjataan.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christian H Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
- Päätutkija: Marius Henriksen, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FYS010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tiedot on anonymisoitu, analysoitu ja tieteellinen raportti(t) julkaistu, tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville.
Saatavilla on suora yhteys tutkimuksen johtajaan tai päätutkijaan.
IPD-jaon aikakehys
Kun tiedot on anonymisoitu, analysoitu ja tieteellinen raportti(t) julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kriteereitä ei ole määritelty tällä hetkellä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .