Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologistøttet fysisk aktivitet blandt indlagte patienter med luftvejssygdomme (TAPAS)

6. december 2018 opdateret af: Marius Henriksen

Teknologistøttet fysisk aktivitet blandt indlagte patienter med luftvejssygdomme - en kontrolleret kohorteundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om patienter, der er indlagt på grund af medicinsk sygdom, vil øge deres tid ude af sengen under indlæggelse gennem simpel feedback om fysiske aktiviteter fra en mobilenhed.

Fysisk aktivitet måles ved hjælp af et par accelerometre indlejret i plaster, der er placeret på låret og på brystet. Målingen er kontinuerlig og data uploades til en sikker internetserver. Opsummeringer af fysisk aktivitet (sengeleje, siddende, stående, gå) beregnes og kan vises på en mobilenhed (tablet) gennem en dedikeret applikation.

Studiet vil blive udført som et kontrolleret kohortestudie på et stort tertiært offentligt hospital i København, Danmark. Patienter indlagt på Luftvejsmedicinsk Afdeling vil blive inkluderet og vil få målt deres fysiske aktivitet under indlæggelsen. Halvdelen af ​​kohorten vil modtage visuel feedback om mængden af ​​fysisk aktivitet fra en mobilenhed placeret på sengebordet.

I alt 108 patienter vil blive inkluderet, hvilket resulterer i 6 perioder med hver 18 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er indlagt på Åndedrætsmedicinsk Afdeling
  2. Har underskrevet informeret samtykke
  3. Læser og taler dansk

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver tilstand, der efter efterforskerens opfattelse gør personen uegnet til deltagelse
  2. Har allergi over for plaster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visuel feedback af fysisk aktivitet
Deltagere i eksponeringskohorten vil modtage sædvanlig hospitalsbehandling og kontinuerlig måling af fysisk aktivitet ved hjælp af sensorer, der indsamler fysisk aktivitetsniveau under indlæggelse, OG en monitor placeret ved deres seng, som viser information om deres fysiske aktivitetsniveau, hvad angår tid sengeliggende, siddende, stående. og gå. Disse oplysninger vil være synlige for sundhedspersonalet, patienterne og deres pårørende.
Enhed: Visuel feedback af fysisk aktivitet
En monitor (tablet) vil vise niveauet af fysisk aktivitet under indlæggelse. Monitoren vil blive placeret ved sengekanten (bordet).
Enhed: Måling af fysisk aktivitet
Et par accelerometre placeret på brystet og på låret vil måle det fysiske aktivitetsniveau under indlæggelsen. Målingen foretages løbende og lagres på en sikker web-server.
Aktiv komparator: Ingen feedback på fysisk aktivitet
Deltagerne i den ikke-eksponerede kohorte vil modtage sædvanlig hospitalsbehandling og løbende måling af fysisk aktivitet ved hjælp af sensorer, der opsamler fysisk aktivitetsniveau under indlæggelse. Der gives ingen visuel feedback.
Enhed: Måling af fysisk aktivitet
Et par accelerometre placeret på brystet og på låret vil måle det fysiske aktivitetsniveau under indlæggelsen. Målingen foretages løbende og lagres på en sikker web-server.
Enhed: Ingen feedback på fysisk aktivitet
Der vil ikke være nogen visuel feedback af den fysiske aktivitet (ingen monitor placeret ved sengekanten (bordet)).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt ude af sengen under indlæggelse
Tidsramme: 7 dage
Tid (i minutter) brugt ude af sengen målt i minutter relateret til den samlede indlæggelsestid. Tiden ude af sengen vil blive registreret under hele indlæggelsen i maksimalt 7 dage.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt på at sidde under indlæggelse
Tidsramme: 7 dage
Siddetid (i minutter) relateret til den samlede indlæggelsestid. Siddetiden vil blive registreret under hele indlæggelsen i maksimalt 7 dage.
7 dage
Tid brugt stående under indlæggelse
Tidsramme: 7 dage
Tid (i minutter) brugt stående relateret til den samlede indlæggelsestid. Tiden vil blive registreret under hele indlæggelsen i maksimalt 7 dage.
7 dage
Tid brugt på at gå under indlæggelse
Tidsramme: 7 dage
Tid (i minutter) brugt til at gå relateret til den samlede indlæggelsestid. Gangtiden vil blive registreret under hele indlæggelsen i maksimalt 7 dage.
7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 7 dage
Dødeligheden vil på ethvert tidspunkt under indlæggelsen blive registreret.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marius Henriksen

Efterforskere

  • Studieleder: Christian H Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
  • Ledende efterforsker: Marius Henriksen, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FYS010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når data er blevet anonymiseret, analyseret og den/de videnskabelige rapport(er) offentliggjort, vil dataene blive gjort tilgængelige for andre forskere. Tilgængelighed vil være gennem direkte kontakt til studielederen eller hovedinvestigator.

IPD-delingstidsramme

Når data er blevet anonymiseret, analyseret og den/de videnskabelige rapport(er) offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Der er ingen kriterier angivet på nuværende tidspunkt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Kliniske forsøg med Visuel feedback af fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner