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Technologieunterstützte körperliche Aktivität bei stationären Patienten mit Atemwegserkrankungen (TAPAS)

6. Dezember 2018 aktualisiert von: Marius Henriksen

Technologieunterstützte körperliche Aktivität bei stationären Patienten mit Atemwegserkrankungen – eine kontrollierte Kohortenstudie

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Patienten, die wegen einer medizinischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden, ihre Zeit außerhalb des Bettes während des Krankenhausaufenthalts durch einfaches Feedback über körperliche Aktivitäten von einem mobilen Gerät verlängern.

Die körperliche Aktivität wird mit zwei Beschleunigungsmessern gemessen, die in Pflaster eingebettet sind, die am Oberschenkel und auf der Brust angebracht werden. Die Messung erfolgt kontinuierlich und die Daten werden auf einen sicheren Internetserver hochgeladen. Zusammenfassungen der körperlichen Aktivität (Bettruhe, Sitzen, Stehen, Gehen) werden berechnet und können über eine spezielle Anwendung auf einem mobilen Gerät (Tablet) angezeigt werden.

Die Studie wird als kontrollierte Kohortenstudie in einem großen öffentlichen Krankenhaus der Tertiärstufe in Kopenhagen, Dänemark, durchgeführt. Patienten, die in die Abteilung für Beatmungsmedizin aufgenommen werden, werden eingeschlossen und ihre körperliche Aktivität wird während des Krankenhausaufenthalts gemessen. Die Hälfte der Kohorte erhält visuelles Feedback über das Ausmaß der körperlichen Aktivität von einem mobilen Gerät, das auf dem Nachttisch platziert wird.

Insgesamt werden 108 Patienten eingeschlossen, was zu 6 Perioden mit jeweils 18 Patienten führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aufnahme in die Abteilung für Beatmungsmedizin
  2. Hat eine Einverständniserklärung unterschrieben
  3. Liest und spricht Dänisch

Ausschlusskriterien:

  1. Jede Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers die Person für die Teilnahme ungeeignet macht
  2. Hat Allergie gegen Pflaster

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Visuelles Feedback der körperlichen Aktivität
Die Teilnehmer der Expositionskohorte erhalten die übliche Krankenhausversorgung und eine kontinuierliche Messung der körperlichen Aktivität durch Sensoren, die das körperliche Aktivitätsniveau während des Krankenhausaufenthalts erfassen UND einen Monitor neben ihrem Bett, der Informationen über ihr körperliches Aktivitätsniveau in Bezug auf die Zeit anzeigt, die sie bettlägerig, sitzend und stehend verbracht haben und zu Fuß. Diese Informationen sind für das Gesundheitspersonal, die Patienten und ihre Angehörigen sichtbar.
Gerät: Visuelles Feedback der körperlichen Aktivität
Ein Monitor (Tablet) zeigt den Grad der körperlichen Aktivität während des Krankenhausaufenthalts an. Der Monitor wird neben dem Bett (Tisch) aufgestellt.
Gerät: Messung der körperlichen Aktivität
Ein Paar Beschleunigungsmesser, die auf der Brust und am Oberschenkel angebracht sind, misst das körperliche Aktivitätsniveau während des Krankenhausaufenthalts. Die Messung wird kontinuierlich durchgeführt und auf einem sicheren Webserver gespeichert.
Aktiver Komparator: Keine Rückmeldung der körperlichen Aktivität
Die Teilnehmer der Nicht-Expositions-Kohorte erhalten die übliche Krankenhausversorgung und eine kontinuierliche Messung der körperlichen Aktivität durch Sensoren, die das Niveau der körperlichen Aktivität während des Krankenhausaufenthalts erfassen. Es wird kein visuelles Feedback bereitgestellt.
Gerät: Messung der körperlichen Aktivität
Ein Paar Beschleunigungsmesser, die auf der Brust und am Oberschenkel angebracht sind, misst das körperliche Aktivitätsniveau während des Krankenhausaufenthalts. Die Messung wird kontinuierlich durchgeführt und auf einem sicheren Webserver gespeichert.
Gerät: Keine Rückmeldung der körperlichen Aktivität
Es erfolgt kein visuelles Feedback der körperlichen Aktivität (kein Monitor am Bett (Tisch)).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die während des Krankenhausaufenthalts außerhalb des Bettes verbracht wird
Zeitfenster: 7 Tage
Zeit (in Minuten), die außerhalb des Bettes verbracht wurde, gemessen in Minuten bezogen auf die gesamte Krankenhausaufenthaltszeit. Die Zeit außerhalb des Bettes wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts für maximal 7 Tage aufgezeichnet.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die während des Krankenhausaufenthalts im Sitzen verbracht wird
Zeitfenster: 7 Tage
Die im Sitzen verbrachte Zeit (in Minuten) im Verhältnis zur gesamten Krankenhausaufenthaltszeit. Die Sitzzeit wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts für maximal 7 Tage aufgezeichnet.
7 Tage
Zeit, die während des Krankenhausaufenthalts im Stehen verbracht wird
Zeitfenster: 7 Tage
Die im Stehen verbrachte Zeit (in Minuten) im Verhältnis zur gesamten Krankenhausaufenthaltszeit. Die Standzeit wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts für maximal 7 Tage aufgezeichnet.
7 Tage
Gehzeit während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 7 Tage
Gehzeit (in Minuten) im Verhältnis zur gesamten Krankenhausaufenthaltszeit. Die Gehzeit wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts für maximal 7 Tage aufgezeichnet.
7 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 7 Tage
Die Sterblichkeit zu jedem Zeitpunkt während des Krankenhausaufenthalts wird aufgezeichnet.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marius Henriksen

Ermittler

  • Studienleiter: Christian H Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
  • Hauptermittler: Marius Henriksen, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FYS010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn die Daten anonymisiert, analysiert und der/die wissenschaftliche(n) Bericht(e) veröffentlicht wurden, werden die Daten anderen Forschern zur Verfügung gestellt. Die Verfügbarkeit erfolgt durch direkten Kontakt zum Studienleiter oder Hauptprüfarzt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn die Daten anonymisiert, analysiert und die wissenschaftlichen Berichte veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Derzeit sind keine Kriterien angegeben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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