Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna wspomagana technologią wśród hospitalizowanych pacjentów z chorobami układu oddechowego (TAPAS)

6 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Marius Henriksen

Aktywność fizyczna wspomagana technologią wśród hospitalizowanych pacjentów z chorobami układu oddechowego — kontrolowane badanie kohortowe

Celem tego badania jest zbadanie, czy pacjenci hospitalizowani z powodu choroby zwiększą czas spędzany poza łóżkiem podczas hospitalizacji dzięki prostej informacji zwrotnej na temat aktywności fizycznej z urządzenia mobilnego.

Aktywność fizyczna mierzona jest za pomocą pary akcelerometrów osadzonych w opaskach umieszczonych na udzie i klatce piersiowej. Pomiar jest ciągły, a dane przesyłane są na bezpieczny serwer internetowy. Podsumowania aktywności fizycznej (leżenie w łóżku, siedzenie, stanie, chodzenie) są obliczane i mogą być wyświetlane na urządzeniu mobilnym (tablecie) za pośrednictwem dedykowanej aplikacji.

Badanie zostanie przeprowadzone jako kontrolowane badanie kohortowe w dużym szpitalu publicznym trzeciego stopnia w Kopenhadze w Danii. Pacjenci przyjmowani do Kliniki Chorób Płuc zostaną włączeni i będą mieli mierzoną aktywność fizyczną podczas hospitalizacji. Połowa kohorty otrzyma wizualną informację zwrotną o ilości aktywności fizycznej z urządzenia mobilnego umieszczonego na stoliku nocnym.

Łącznie zostanie włączonych 108 pacjentów, co daje 6 okresów po 18 pacjentów w każdym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zostaje przyjęty do Oddziału Chorób Płuc
  2. Podpisał świadomą zgodę
  3. Czyta i mówi po duńsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy stan, który w opinii badacza czyni osobę niezdolną do udziału
  2. Ma alergię na plastry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizualna informacja zwrotna o aktywności fizycznej
Uczestnicy kohorty narażenia otrzymają zwykłą opiekę szpitalną i ciągły pomiar aktywności fizycznej za pomocą czujników rejestrujących poziom aktywności fizycznej podczas hospitalizacji ORAZ monitor umieszczony przy ich łóżku, który wyświetla informacje o ich poziomie aktywności fizycznej pod względem czasu spędzonego w łóżku, siedząc, stojąc i chodzenie. Informacje te będą widoczne dla personelu medycznego, pacjentów i ich bliskich.
Urządzenie: Wizualna informacja zwrotna o aktywności fizycznej
Monitor (tablet) będzie wyświetlał poziom aktywności fizycznej podczas pobytu w szpitalu. Monitor zostanie umieszczony przy łóżku (stoliku).
Urządzenie: Pomiar aktywności fizycznej
Para akcelerometrów umieszczonych na klatce piersiowej i na udzie będzie mierzyć poziom aktywności fizycznej podczas pobytu w szpitalu. Pomiar jest wykonywany w sposób ciągły i przechowywany na bezpiecznym serwerze sieciowym.
Aktywny komparator: Brak informacji zwrotnej o aktywności fizycznej
Uczestnicy kohorty nienarażonej otrzymają zwykłą opiekę szpitalną i ciągły pomiar aktywności fizycznej przez czujniki rejestrujące poziom aktywności fizycznej podczas hospitalizacji. Nie jest dostarczana żadna wizualna informacja zwrotna.
Urządzenie: Pomiar aktywności fizycznej
Para akcelerometrów umieszczonych na klatce piersiowej i na udzie będzie mierzyć poziom aktywności fizycznej podczas pobytu w szpitalu. Pomiar jest wykonywany w sposób ciągły i przechowywany na bezpiecznym serwerze sieciowym.
Urządzenie: Brak informacji zwrotnej o aktywności fizycznej
Nie będzie wizualnej informacji zwrotnej o aktywności fizycznej (brak monitora umieszczonego przy łóżku (stoliku)).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony poza łóżkiem podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 7 dni
Czas (w minutach) spędzony poza łóżkiem mierzony w minutach odniesiony do całkowitego czasu hospitalizacji. Czas spędzony poza łóżkiem będzie rejestrowany przez cały pobyt w szpitalu przez maksymalnie 7 dni.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony w pozycji siedzącej podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 7 dni
Czas (w minutach) spędzony w pozycji siedzącej w stosunku do całkowitego czasu hospitalizacji. Czas siedzenia będzie rejestrowany przez cały okres hospitalizacji przez maksymalnie 7 dni.
7 dni
Czas spędzony w pozycji stojącej podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 7 dni
Czas (w minutach) spędzony w pozycji stojącej w stosunku do całkowitego czasu hospitalizacji. Czas postoju będzie rejestrowany przez cały okres hospitalizacji przez maksymalnie 7 dni.
7 dni
Czas spędzony na chodzeniu podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 7 dni
Czas (w minutach) spędzony na marszu w stosunku do całkowitego czasu hospitalizacji. Czas chodzenia będzie rejestrowany przez cały okres hospitalizacji przez maksymalnie 7 dni.
7 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 7 dni
Śmiertelność w dowolnym momencie podczas hospitalizacji będzie rejestrowana.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marius Henriksen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christian H Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
  • Główny śledczy: Marius Henriksen, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FYS010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zanonimizowaniu danych, analizie i opublikowaniu raportu naukowego dane zostaną udostępnione innym badaczom. Dostępność będzie możliwa poprzez bezpośredni kontakt z kierownikiem badania lub głównym badaczem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kiedy dane zostały zanonimizowane, przeanalizowane i opublikowane raporty naukowe.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W tej chwili nie określono żadnych kryteriów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba układu oddechowego

Badania kliniczne na Wizualna informacja zwrotna o aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj