Activité physique assistée par la technologie chez les patients hospitalisés atteints d'une maladie respiratoire (TAPAS)
6 décembre 2018 mis à jour par: Marius Henriksen
Activité physique assistée par la technologie chez les patients hospitalisés atteints d'une maladie respiratoire - une étude de cohorte contrôlée
Le but de cette étude est d'étudier si les patients hospitalisés pour une maladie médicale augmenteront leur temps passé hors du lit pendant l'hospitalisation grâce à un simple retour d'information sur les activités physiques à partir d'un appareil mobile.
L'activité physique est mesurée au moyen d'une paire d'accéléromètres intégrés dans des pansements placés sur la cuisse et sur la poitrine. La mesure est continue et les données sont téléchargées sur un serveur Internet sécurisé. Des résumés d'activité physique (alitement, position assise, debout, marche) sont calculés et peuvent être affichés sur un appareil mobile (tablette) via une application dédiée.
L'étude sera menée sous la forme d'une étude de cohorte contrôlée dans un grand hôpital public tertiaire de Copenhague, au Danemark. Les patients admis au service de pneumologie seront inclus et verront leur activité physique mesurée pendant l'hospitalisation. La moitié de la cohorte recevra un retour visuel sur la quantité d'activité physique à partir d'un appareil mobile placé sur la table de lit.
Un total de 108 patients seront inclus résultant en 6 périodes de 18 patients chacune.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Est admis au Département de médecine respiratoire
- A signé un consentement éclairé
- Lit et parle le danois
Critère d'exclusion:
- Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, rend la personne inapte à participer
- A une allergie aux pansements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rétroaction visuelle de l'activité physique
Les participants de la cohorte d'exposition recevront les soins hospitaliers habituels et une mesure continue de l'activité physique par des capteurs collectant le niveau d'activité physique pendant l'hospitalisation ET un moniteur placé à leur chevet qui affiche des informations sur leur niveau d'activité physique, en termes de temps passé alité, assis, debout et la marche.
Ces informations seront visibles par le personnel de santé, les patients et leurs proches.
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Un moniteur (tablette) affichera le niveau d'activité physique pendant l'hospitalisation.
Le moniteur sera placé au chevet (table).
Une paire d'accéléromètres placés sur la poitrine et sur la cuisse mesurera le niveau d'activité physique pendant l'hospitalisation.
La mesure est effectuée en continu et stockée sur un serveur Web sécurisé.
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Comparateur actif: Pas de retour d'activité physique
Les participants de la cohorte non exposée recevront les soins hospitaliers habituels et une mesure continue de l'activité physique par des capteurs collectant le niveau d'activité physique pendant l'hospitalisation.
Aucun retour visuel n'est fourni.
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Une paire d'accéléromètres placés sur la poitrine et sur la cuisse mesurera le niveau d'activité physique pendant l'hospitalisation.
La mesure est effectuée en continu et stockée sur un serveur Web sécurisé.
Il n'y aura pas de retour visuel de l'activité physique (pas de moniteur placé au chevet (table)).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps passé hors du lit pendant l'hospitalisation
Délai: 7 jours
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Temps (en minutes) passé hors du lit mesuré en minutes par rapport à la durée totale d'hospitalisation.
Le temps passé hors du lit sera enregistré tout au long de l'hospitalisation pour un maximum de 7 jours.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps passé assis pendant l'hospitalisation
Délai: 7 jours
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Temps (en minutes) passé assis par rapport à la durée totale d'hospitalisation.
Le temps assis sera enregistré tout au long de l'hospitalisation pour un maximum de 7 jours.
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7 jours
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Temps passé debout pendant l'hospitalisation
Délai: 7 jours
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Temps (en minutes) passé debout par rapport à la durée totale d'hospitalisation.
Le temps debout sera enregistré tout au long de l'hospitalisation pour un maximum de 7 jours.
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7 jours
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Temps passé à marcher pendant l'hospitalisation
Délai: 7 jours
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Temps (en minutes) passé à marcher rapporté à la durée totale d'hospitalisation.
Le temps de marche sera enregistré tout au long de l'hospitalisation pour un maximum de 7 jours.
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7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 7 jours
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La mortalité à tout moment pendant l'hospitalisation sera enregistrée.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christian H Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
- Chercheur principal: Marius Henriksen, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2017
Première publication (Réel)
7 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FYS010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois les données anonymisées, analysées et le(s) rapport(s) scientifique(s) publié(s), les données seront mises à la disposition d'autres chercheurs.
La disponibilité se fera par contact direct avec le directeur de l'étude ou le chercheur principal.
Délai de partage IPD
Lorsque les données ont été anonymisées, analysées et le(s) rapport(s) scientifique(s) publié(s).
Critères d'accès au partage IPD
Aucun critère n'est spécifié pour le moment
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .