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Actividad Física Asistida por Tecnología en Pacientes Hospitalizados con Enfermedad Respiratoria (TAPAS)

6 de diciembre de 2018 actualizado por: Marius Henriksen

Actividad física asistida por tecnología entre pacientes hospitalizados con enfermedades respiratorias: un estudio de cohorte controlado

El objetivo de este estudio es investigar si los pacientes hospitalizados por enfermedades médicas aumentarán el tiempo que pasan fuera de la cama durante la hospitalización a través de una simple retroalimentación sobre actividades físicas desde un dispositivo móvil.

La actividad física se mide por medio de un par de acelerómetros incrustados en curitas colocadas en el muslo y en el pecho. La medición es continua y los datos se cargan en un servidor de Internet seguro. Los resúmenes de la actividad física (reposo en cama, sentado, de pie, caminando) se calculan y se pueden mostrar en un dispositivo móvil (tableta) a través de una aplicación dedicada.

El estudio se llevará a cabo como un estudio de cohorte controlado en un gran hospital público terciario en Copenhague, Dinamarca. Se incluirán los pacientes ingresados ​​en el Servicio de Medicina Respiratoria y se les medirá la actividad física durante la hospitalización. La mitad de la cohorte recibirá información visual sobre la cantidad de actividad física desde un dispositivo móvil colocado en la mesa de la cama.

Se incluirán un total de 108 pacientes resultando en 6 periodos de 18 pacientes cada uno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Está ingresado en el Departamento de Medicina Respiratoria
  2. Ha firmado consentimiento informado
  3. Lee y habla danés.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que la persona no sea apta para participar
  2. Tiene alergia a la tirita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Retroalimentación visual de la actividad física
Los participantes en la cohorte de exposición recibirán la atención hospitalaria habitual y la medición continua de la actividad física mediante sensores que recopilan el nivel de actividad física durante la hospitalización Y un monitor colocado al lado de la cama que muestra información sobre su nivel de actividad física, en términos de tiempo que pasan postrados en cama, sentados, de pie y caminando Esta información será visible para el personal de salud, los pacientes y sus familiares.
Dispositivo: Retroalimentación visual de la actividad física
Un monitor (tableta) mostrará el nivel de actividad física durante la hospitalización. El monitor se colocará al lado de la cama (mesa).
Dispositivo: Medición de la actividad física
Un par de acelerómetros colocados en el pecho y en el muslo medirán el nivel de actividad física durante la hospitalización. La medición se realiza continuamente y se almacena en un servidor web seguro.
Comparador activo: Sin retroalimentación de la actividad física.
Los participantes de la cohorte de no exposición recibirán la atención hospitalaria habitual y la medición continua de la actividad física mediante sensores que recopilan el nivel de actividad física durante la hospitalización. No se proporciona retroalimentación visual.
Dispositivo: Medición de la actividad física
Un par de acelerómetros colocados en el pecho y en el muslo medirán el nivel de actividad física durante la hospitalización. La medición se realiza continuamente y se almacena en un servidor web seguro.
Dispositivo: Sin retroalimentación de la actividad física.
No habrá retroalimentación visual de la actividad física (ningún monitor colocado al lado de la cama (mesa)).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo fuera de la cama durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 7 días
Tiempo (en minutos) fuera de la cama medido en minutos en relación con el tiempo total de hospitalización. Se registrará el tiempo que se pasa fuera de la cama durante toda la hospitalización durante un máximo de 7 días.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de sedestación durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 7 días
Tiempo (en minutos) de sedestación en relación con el tiempo total de hospitalización. Se registrará el tiempo sentado durante toda la hospitalización durante un máximo de 7 días.
7 días
Tiempo de pie durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 7 días
Tiempo (en minutos) de pie en relación con el tiempo total de hospitalización. El tiempo de permanencia se registrará durante toda la hospitalización durante un máximo de 7 días.
7 días
Tiempo dedicado a caminar durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 7 días
Tiempo (en minutos) dedicado a la marcha en relación con el tiempo total de hospitalización. Se registrará el tiempo de marcha durante toda la hospitalización durante un máximo de 7 días.
7 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 7 días
Se registrará la mortalidad en cualquier momento durante la hospitalización.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Marius Henriksen

Investigadores

  • Director de estudio: Christian H Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
  • Investigador principal: Marius Henriksen, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FYS010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Cuando los datos hayan sido anonimizados, analizados y publicados los informes científicos, los datos se pondrán a disposición de otros investigadores. La disponibilidad será a través del contacto directo con el director del estudio o investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Cuando los datos han sido anonimizados, analizados y publicados los informes científicos.

Criterios de acceso compartido de IPD

No hay criterios especificados en este momento.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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