Teknologiassistert fysisk aktivitet blant innlagte pasienter med luftveissykdommer (TAPAS)
6. desember 2018 oppdatert av: Marius Henriksen
Teknologiassistert fysisk aktivitet blant sykehusinnlagte pasienter med luftveissykdommer – en kontrollert kohortstudie
Målet med denne studien er å undersøke om pasienter som er innlagt på sykehus for medisinsk sykdom vil øke tiden de bruker ute av sengen under sykehusinnleggelse gjennom enkel tilbakemelding om fysiske aktiviteter fra en mobil enhet.
Fysisk aktivitet måles ved hjelp av et par akselerometre innebygd i plaster plassert på låret og på brystet. Målingen er kontinuerlig og data lastes opp til en sikker internettserver. Sammendrag av fysisk aktivitet (sengeleie, sittende, stående, gå) beregnes og kan vises på en mobil enhet (nettbrett) gjennom en dedikert applikasjon.
Studien vil bli utført som en kontrollert kohortstudie på et stort tertiært offentlig sykehus i København, Danmark. Pasienter innlagt ved avdeling for luftveismedisin vil inkluderes og vil få målt fysisk aktivitet under innleggelse. Halvparten av kullet vil få visuell tilbakemelding om mengden fysisk aktivitet fra en mobilenhet plassert på sengebordet.
Totalt 108 pasienter vil bli inkludert, noe som resulterer i 6 perioder med 18 pasienter hver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er innlagt ved avdeling for luftveismedisin
- Har signert informert samtykke
- Leser og snakker dansk
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert forhold som etter utrederens mening gjør personen uskikket til deltakelse
- Har allergi mot plaster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Visuell tilbakemelding av fysisk aktivitet
Deltakere i eksponeringskohorten vil motta vanlig sykehusbehandling og kontinuerlig måling av fysisk aktivitet ved hjelp av sensorer som samler fysisk aktivitetsnivå under sykehusinnleggelse OG en monitor plassert ved sengen deres som viser informasjon om deres fysiske aktivitetsnivå, i form av tid brukt sengeliggende, sittende, stående. og gå.
Denne informasjonen vil være synlig for helsepersonellet, pasientene og deres pårørende.
|
En monitor (nettbrett) vil vise nivået av fysisk aktivitet under sykehusinnleggelse.
Monitoren vil bli plassert ved sengen (bordet).
Et par akselerometre plassert på brystet og på låret vil måle det fysiske aktivitetsnivået under innleggelse.
Målingen gjøres kontinuerlig og lagres på en sikker webserver.
|
|
Aktiv komparator: Ingen tilbakemelding på fysisk aktivitet
Deltakerne i det ikke-eksponerte kohorten vil motta vanlig sykehusbehandling og kontinuerlig måling av fysisk aktivitet ved hjelp av sensorer som samler fysisk aktivitetsnivå under innleggelse.
Det gis ingen visuell tilbakemelding.
|
Et par akselerometre plassert på brystet og på låret vil måle det fysiske aktivitetsnivået under innleggelse.
Målingen gjøres kontinuerlig og lagres på en sikker webserver.
Det vil ikke være noen visuell tilbakemelding av den fysiske aktiviteten (ingen monitor plassert ved sengekanten (bord)).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid tilbrakt ut av sengen under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 7 dager
|
Tid (i minutter) tilbrakt ut av sengen målt i minutter relatert til den totale sykehusinnleggelsestiden.
Tiden ute av sengen vil bli registrert under hele sykehusinnleggelsen i maksimalt 7 dager.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på å sitte under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 7 dager
|
Tid (i minutter) sittende relatert til den totale sykehusinnleggelsestiden.
Sittetiden vil bli registrert under hele sykehusinnleggelsen i maksimalt 7 dager.
|
7 dager
|
|
Tid brukt på stående under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 7 dager
|
Tid (i minutter) brukt stående relatert til den totale sykehusinnleggelsestiden.
Tidsstanden vil bli registrert under hele sykehusinnleggelsen i maksimalt 7 dager.
|
7 dager
|
|
Tid brukt til å gå under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 7 dager
|
Tid (i minutter) brukt til å gå relatert til den totale sykehusinnleggelsestiden.
Gangtiden vil bli registrert under hele sykehusinnleggelsen i maksimalt 7 dager.
|
7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 7 dager
|
Dødelighet når som helst under sykehusinnleggelse vil bli registrert.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Christian H Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
- Hovedetterforsker: Marius Henriksen, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FYS010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Når data er anonymisert, analysert og den/de vitenskapelige rapporten(e) publisert, vil dataene bli gjort tilgjengelige for andre forskere.
Tilgjengelighet vil være gjennom direkte kontakt med studieleder eller hovedetterforsker.
IPD-delingstidsramme
Når data er anonymisert, analysert og den/de vitenskapelige rapporten(e) publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det er ingen kriterier spesifisert på dette tidspunktet
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .