Door technologie ondersteunde fysieke activiteit bij gehospitaliseerde patiënten met luchtwegaandoeningen (TAPAS)
6 december 2018 bijgewerkt door: Marius Henriksen
Door technologie ondersteunde fysieke activiteit bij gehospitaliseerde patiënten met luchtwegaandoeningen - een gecontroleerde cohortstudie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of patiënten die vanwege een medische aandoening in het ziekenhuis zijn opgenomen, meer tijd uit bed zullen doorbrengen tijdens ziekenhuisopname door middel van eenvoudige feedback over fysieke activiteiten vanaf een mobiel apparaat.
Fysieke activiteit wordt gemeten door middel van een paar versnellingsmeters ingebed in pleisters die op de dij en op de borst zijn geplaatst. De meting is continu en de gegevens worden geüpload naar een beveiligde internetserver. Samenvattingen van fysieke activiteit (bedrust, zitten, staan, lopen) worden berekend en kunnen via een speciale applicatie op een mobiel apparaat (tablet) worden weergegeven.
De studie zal worden uitgevoerd als een gecontroleerde cohortstudie in een groot tertiair openbaar ziekenhuis in Kopenhagen, Denemarken. Patiënten die op de afdeling Ademhalingsgeneeskunde worden opgenomen, worden opgenomen en hun fysieke activiteit wordt gemeten tijdens de ziekenhuisopname. De helft van het cohort krijgt visuele feedback over de hoeveelheid fysieke activiteit van een mobiel apparaat dat op het nachtkastje is geplaatst.
Er zullen in totaal 108 patiënten worden opgenomen, wat resulteert in 6 periodes van elk 18 patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt opgenomen op de afdeling Ademhalingsgeneeskunde
- Heeft geïnformeerde toestemming ondertekend
- Leest en spreekt Deens
Uitsluitingscriteria:
- Elke omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, de persoon ongeschikt maakt voor deelname
- Heeft een allergie voor pleisters
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visuele feedback van fysieke activiteit
Deelnemers aan het blootstellingscohort krijgen de gebruikelijke ziekenhuiszorg en continue meting van fysieke activiteit door sensoren die het fysieke activiteitsniveau registreren tijdens ziekenhuisopname EN een monitor naast hun bed die informatie weergeeft over hun fysieke activiteitsniveau, in termen van bedlegerige, zittende, staande tijd en wandelen.
Deze informatie zal zichtbaar zijn voor het gezondheidspersoneel, de patiënten en hun familieleden.
|
Een monitor (tablet) geeft het niveau van fysieke activiteit tijdens de ziekenhuisopname weer.
De monitor wordt aan het bed (tafeltje) geplaatst.
Een paar versnellingsmeters die op de borst en op de dij worden geplaatst, meten het fysieke activiteitsniveau tijdens de ziekenhuisopname.
De meting wordt continu uitgevoerd en opgeslagen op een beveiligde webserver.
|
|
Actieve vergelijker: Geen feedback van fysieke activiteit
De deelnemers aan het niet-blootstellingscohort krijgen de gebruikelijke ziekenhuiszorg en continue meting van fysieke activiteit door sensoren die het fysieke activiteitsniveau tijdens ziekenhuisopname registreren.
Er wordt geen visuele feedback gegeven.
|
Een paar versnellingsmeters die op de borst en op de dij worden geplaatst, meten het fysieke activiteitsniveau tijdens de ziekenhuisopname.
De meting wordt continu uitgevoerd en opgeslagen op een beveiligde webserver.
Er zal geen visuele feedback zijn van de fysieke activiteit (geen monitor aan het bed (tafel) geplaatst).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd buiten bed doorgebracht tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Tijd (in minuten) buiten bed doorgebracht gemeten in minuten gerelateerd aan de totale ziekenhuisopnameduur.
Gedurende de gehele opname wordt gedurende maximaal 7 dagen de tijd buiten bed geregistreerd.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd zittend tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Zittijd (in minuten) gerelateerd aan de totale ziekenhuisopnameduur.
De zittijd wordt gedurende de gehele opname geregistreerd voor maximaal 7 dagen.
|
7 dagen
|
|
Tijd besteed aan staan tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Standtijd (in minuten) gerelateerd aan de totale ziekenhuisopnameduur.
De duur van het staan wordt tijdens de ziekenhuisopname gedurende maximaal 7 dagen geregistreerd.
|
7 dagen
|
|
Tijd besteed aan wandelen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De tijd (in minuten) die is besteed aan wandelen gerelateerd aan de totale ziekenhuisopnameduur.
De wandeltijd wordt gedurende de gehele opname maximaal 7 dagen bijgehouden.
|
7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Sterfte op elk moment tijdens ziekenhuisopname zal worden geregistreerd.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Christian H Dall, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
- Hoofdonderzoeker: Marius Henriksen, PhD, Department of Physio- and Occupational Therapy, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FYS010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Wanneer de gegevens zijn geanonimiseerd, geanalyseerd en de wetenschappelijke rapporten zijn gepubliceerd, worden de gegevens beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.
Beschikbaarheid vindt plaats via direct contact met de onderzoeksdirecteur of hoofdonderzoeker.
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer de gegevens zijn geanonimiseerd, geanalyseerd en de wetenschappelijke rapporten zijn gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Er zijn op dit moment geen criteria gespecificeerd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .