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ウィルソン病の自然史

2025年5月21日 更新者:Yale University

ウィルソン病の自然史: ウィルソン病患者の登録

レジストリ/リポジトリの目的は、ウィルソン病 (WD) に関する将来の研究の実施をサポートするために、データと標本を保存するメカニズムを提供することです。 全体的な目的は、診断のための最適なテストと、製品の利用と開発を支援する WD の治療を監視するためのパラメーターを決定することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この調査研究の一環として概説されている 3 つの目的があります。

目的 1 は、米国および英国の WD のセンター オブ エクセレンスで縦断的に追跡された、注意深く特徴付けられた WD 患者のコホートの自然史を研究することです。

目的 2 は、WD のキレート療法と亜鉛治療を受けている患者の診断と治療モニタリングのパラメーターを評価することを目指しています。 特定の目的 1 で収集されたデータは、患者の診断スコアの構成要素を分析するために使用されます。

目的 3 は、複合指標またはバイオマーカーを、将来の患者治療試験に使用できる治療中の現在の患者の治療モニタリングの代理マーカーとして使用できるかどうかを判断することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University
        • 主任研究者:
          • Michael Schilsky, MD
        • コンタクト:
        • コンタクト:
    • Florida
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sanjiv Harpavat, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
    • Surrey
      • Guildford、Surrey、イギリス、GU2
        • 募集
        • Royal Surrey Country Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aftab Ala, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-WDの評価を受けている、またはWDの診断を受けている成人および小児患者で、米国および英国の指定された研究施設で登録に参加することをいとわない。

説明

包含基準:

  • -WDの既知の診断
  • -大人にインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する(親/保護者の許可(インフォームドコンセント)、および適切な場合は、参加者の子供の同意

除外基準:

  • WDの診断は除外されました
  • -インフォームドコンセントまたは同意を提供することを望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィルソン病のレジストリを作成する
時間枠:5年
この結果は、ウィルソン病に関する将来の研究の実施をサポートするためのデータと標本を保存する目的で、この研究がリポジトリをうまく作成できるかどうかに関する二者択一の「はい/いいえ」の結果です。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月18日

一次修了 (推定)

2029年11月15日

研究の完了 (推定)

2029年11月15日

試験登録日

最初に提出

2017年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月2日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月21日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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