Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia naturalna choroby Wilsona

21 maja 2025 zaktualizowane przez: Yale University

Historia naturalna choroby Wilsona: rejestr pacjentów z chorobą Wilsona

Celem rejestru/repozytorium jest zapewnienie mechanizmu przechowywania danych i próbek w celu wsparcia prowadzenia przyszłych badań nad chorobą Wilsona (ChW). Ogólnym celem jest określenie optymalnych testów do diagnozy i parametrów monitorowania leczenia WD, które pomogą w wykorzystaniu i rozwoju produktu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W ramach tego badania badawczego nakreślono trzy cele.

Celem 1 jest zbadanie historii naturalnej starannie scharakteryzowanej kohorty pacjentów z WD obserwowanych podłużnie w Centrach Doskonałości dla WD w Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii.

Cel 2 ma na celu ocenę parametrów diagnozy i monitorowania leczenia pacjentów poddawanych terapii chelatowej i leczeniu cynkiem z powodu ChW. Dane zebrane w Celu szczegółowym 1 posłużą do analizy składowych wyników diagnostycznych pacjentów.

Cel 3 ma na celu ustalenie, czy indeks złożony lub biomarker można wykorzystać jako zastępczy marker do monitorowania leczenia obecnych pacjentów w trakcie terapii, który można wykorzystać w przyszłych próbach leczenia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i pediatryczni pacjenci oceniani pod kątem lub z rozpoznaniem WD, którzy chcą uczestniczyć w rejestrze w wyznaczonych ośrodkach badawczych w Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znana diagnoza WD
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody w przypadku osób dorosłych (zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) oraz, w stosownych przypadkach, zgoda dziecka w przypadku uczestników

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza WD została wykluczona
  • Niechęć do wyrażenia świadomej zgody lub zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utwórz rejestr choroby Wilsona
Ramy czasowe: 5 lat
Ten wynik jest binarnym wynikiem „tak/nie” co do tego, czy to badanie może z powodzeniem stworzyć repozytorium z zamiarem przechowywania danych i okazów w celu wsparcia prowadzenia przyszłych badań nad chorobą Wilsona.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Wilson Disease Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1609018429

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Wilsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj