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Naturgeschichte der Wilson-Krankheit

21. Mai 2025 aktualisiert von: Yale University

Naturgeschichte der Wilson-Krankheit: Register für Patienten mit Wilson-Krankheit

Der Zweck des Registers/Speichers besteht darin, einen Mechanismus zum Speichern von Daten und Proben bereitzustellen, um die Durchführung zukünftiger Forschungen über die Wilson-Krankheit (WD) zu unterstützen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die optimalen Tests für die Diagnose und die Parameter zur Überwachung der Behandlung von WD zu bestimmen, die die Produktverwendung und -entwicklung unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen dieser Forschungsstudie werden drei Ziele skizziert.

Ziel 1 ist die Untersuchung des natürlichen Verlaufs einer sorgfältig charakterisierten Kohorte von Patienten mit M. M., die in Längsschnitten in Centers of Excellence für M. M. in den Vereinigten Staaten und im Vereinigten Königreich verfolgt wird.

Ziel 2 zielt darauf ab, Parameter für die Diagnose und Behandlungsüberwachung für Patienten unter Chelattherapie und Zinkbehandlung für ihre MW zu evaluieren. Die im Einzelziel 1 gesammelten Daten werden zur Analyse der Komponenten der diagnostischen Werte für Patienten verwendet.

Ziel 3 soll bestimmen, ob ein zusammengesetzter Index oder ein Biomarker als Surrogatmarker für die Behandlungsüberwachung für aktuelle Patienten in Therapie verwendet werden kann, die für zukünftige Patientenbehandlungsstudien verwendet werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene und pädiatrische Patienten, die auf oder mit einer MW-Diagnose untersucht werden und bereit sind, am Register an ausgewiesenen Studienzentren in den Vereinigten Staaten und im Vereinigten Königreich teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bekannte Diagnose von WD
  • In der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung für Erwachsene zu erteilen (Erlaubnis der Eltern / Erziehungsberechtigten (Einverständniserklärung) und gegebenenfalls die Zustimmung des Kindes für die Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Die Diagnose von WD wurde ausgeschlossen
  • Nicht bereit, eine informierte Zustimmung oder Zustimmung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellen Sie ein Register für die Wilson-Krankheit
Zeitfenster: 5 Jahre
Dieses Ergebnis ist ein binäres „Ja/Nein“-Ergebnis in Bezug darauf, ob diese Studie erfolgreich ein Archiv mit der Absicht erstellen kann, Daten und Proben zu speichern, um die Durchführung zukünftiger Forschungen zur Wilson-Krankheit zu unterstützen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Wilson Disease Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1609018429

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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