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História Natural da Doença de Wilson

21 de maio de 2025 atualizado por: Yale University

História natural da doença de Wilson: registro para pacientes com doença de Wilson

O objetivo do registro/repositório é fornecer um mecanismo para armazenar dados e espécimes para apoiar a condução de pesquisas futuras sobre a doença de Wilson (WD). O objetivo geral é determinar o teste ideal para diagnóstico e parâmetros para monitorar o tratamento da DW que ajudará na utilização e desenvolvimento do produto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Há três objetivos delineados como parte deste estudo de pesquisa.

O objetivo 1 é estudar a história natural de uma coorte cuidadosamente caracterizada de pacientes com DW acompanhados longitudinalmente em Centros de Excelência para DW nos Estados Unidos e no Reino Unido.

O Objetivo 2 busca avaliar parâmetros para diagnóstico e acompanhamento do tratamento para pacientes em terapia quelante e tratamento com zinco para sua DW. Os dados coletados no objetivo específico 1 serão usados ​​para analisar os componentes dos escores diagnósticos para os pacientes.

O objetivo 3 destina-se a determinar se um índice composto ou um biomarcador pode ser usado como marcador substituto para monitoramento de tratamento para pacientes atuais em terapia que pode ser usado para futuros ensaios de tratamento de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos e pediátricos sendo avaliados para ou com diagnóstico de WD que desejam participar do registro em locais de estudo designados nos Estados Unidos e no Reino Unido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico conhecido de WD
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado para adultos (permissão dos pais/responsável (consentimento informado) e, se apropriado, consentimento da criança para os participantes

Critério de exclusão:

  • O diagnóstico de DW foi excluído
  • Não está disposto a fornecer consentimento informado ou consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Criar registro para a doença de Wilson
Prazo: 5 anos
Este resultado é um resultado binário 'sim/não' sobre se este estudo pode ou não criar com sucesso um repositório com a intenção de armazenar dados e espécimes para apoiar a condução de pesquisas futuras sobre a doença de Wilson.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

Wilson Disease Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1609018429

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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