FLX-787-ODT の安全性と有効性を評価して、ALS の成人被験者の舌と付属肢筋の線維束束を治療する研究

包含基準:

• 5年未満のALS診断の文書化された診断。
• 1分間に6回以上の筋線維束収縮が、臨床、超音波、またはEMG評価によって少なくとも舌に見られます。
• スクリーニング時の通常の口腔検査。

除外基準:

• -研究参加のリスクの増加または研究結果の解釈の困難をもたらす臨床的に重要なまたは不安定な状態の存在。
• 記録を妨げる振戦またはその他の運動障害。
• 炎症性腸疾患、憩室炎、活動性消化性潰瘍疾患、重大な胃食道逆流症（制酸剤またはプロトンポンプ阻害剤で十分に制御されていない）などの主要な胃腸障害の存在、​​または口腔または食道の病変/潰瘍。
• 喉頭痙攣または重大な嚥下障害の存在。
• 口や胃の辛い感覚に耐えられない。
• アルコールの乱用を含む、スクリーニング前の過去1年以内に違法薬物を積極的に使用するか、慢性的な薬物乱用の歴史。
• -スクリーニング前の30日以内に臨床研究（治験薬を投与しない自然史研究を除く）に参加した。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
• -収縮期血圧が160 mmHg以上および/または拡張期血圧が100 mmHg以上。
• -検査所見における臨床的に重大な異常（完全な電解質パネルのスクリーニング、完全な血球計算、肝機能検査を含む）。