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骨関節感染症における適応外抗生物質のコスト

2024年2月27日 更新者:Eugénie MABRUT、Hospices Civils de Lyon

骨関節感染症における適応外抗生物質のコスト: 複雑な骨および関節感染症の管理のためのリファレンスセンターにおける 2 年間にわたる前向き研究

骨関節感染症(BJI)の患者には多剤耐性微生物が出現しているため、日常治療の一環として適応外の抗生物質を処方することがますます一般的になっているようです。 しかし、これらの新しい抗生物質はより高価であり、病院、急性期後の治療体制、外来患者におけるそのような適応外処方の量と費用に関する正確なデータはフランスには存在しない。

この研究の目的は、複雑な骨および関節感染症の管理のための参照センター(CRIOAc)の患者に対してこれらの抗生物質を 2 年間にわたって使用した場合のコストを見積もることです。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インプラントの有無にかかわらず、骨および/または関節の感染症を治療するために適応外抗生物質を服用した患者

説明

包含基準:

- 2014年から2015年の間に、インプラントの有無にかかわらず、骨および/または関節の感染症を治療するために適応外抗生物質を投与され、CRIOAc Lyonで管理された患者

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適応外抗生物質のコストの推定
時間枠:50日

関係する分子は、ダプトマイシン、エルタペネム、リネゾリド、セフタロリン、チゲサイクリンおよび/またはコリマイシンです。

患者の特徴、骨および関節の感染症の種類、および処方方法(投与量、期間)は、ケアパス(CRIOAc または周辺病院での外科および/または内科での入院、急性期後のケア構造および病院での入院)全体を通じて収集されました。家の中に)。

投与期間は約50日間です。

適応外処方箋の全体的な費用は、参照センターに請求される購入価格の変動を考慮して見積もられました。

50日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月3日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-203

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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