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Coût des antibiotiques hors AMM dans les infections ostéoarticulaires

27 février 2024 mis à jour par: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

Coût des antibiotiques hors AMM dans les infections ostéoarticulaires : étude prospective sur 2 ans dans un centre de référence pour la prise en charge des infections ostéo-articulaires complexes

En raison de l'émergence de micro-organismes multirésistants chez les patients atteints d'infections osseuses et articulaires (BJI), la prescription d'antibiotiques hors AMM semble être de plus en plus fréquente dans le cadre des soins courants. Ces nouveaux antibiotiques sont cependant plus chers et il n'existe pas de données précises en France sur le volume et le coût de ces prescriptions hors AMM à l'hôpital, dans les structures de soins de suite et en ambulatoire.

L'objectif de cette étude est d'estimer le coût d'utilisation de ces antibiotiques sur 2 ans pour les patients d'un centre de référence pour la prise en charge des infections ostéo-articulaires complexes (CRIOAc)

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69004
        • Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant eu des antibiotiques hors AMM pour traiter une infection osseuse et/ou articulaire, avec ou sans implant

La description

Critère d'intégration:

- Patients ayant eu des antibiotiques hors AMM entre 2014 et 2015 pour traiter une infection osseuse et/ou articulaire, avec ou sans implant et pris en charge au CRIOAc Lyon

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation du coût des antibiotiques hors AMM
Délai: 50 jours

Les molécules concernées sont : la daptomycine, l'ertapénème, le linézolide, la ceftaroline, la tigécycline et/ou la colimycine.

Les caractéristiques des patients, le type d'infection ostéo-articulaire et les modalités de prescription (posologie, durée) ont été recueillies tout au long du parcours de soins (hospitalisation en chirurgie et/ou médecine au CRIOAc ou dans les hôpitaux périphériques, en structure de soins de suite et à la maison).

La durée de dispense est d'environ 50 jours.

Les coûts globaux des prescriptions hors AMM ont été estimés en tenant compte des variations du prix d'achat facturé au centre de référence.
50 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2017

Première publication (Réel)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-203

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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