- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03335592
Стоимость антибиотиков не по прямому назначению при остеоартикулярных инфекциях
Стоимость антибиотиков не по прямому назначению при костно-суставных инфекциях: проспективное исследование в течение 2 лет в референс-центре по лечению сложных инфекций костей и суставов
В связи с появлением микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью у пациентов с инфекциями костей и суставов (ИКС) назначение антибиотиков не по назначению становится все более распространенным в рамках рутинной медицинской помощи. Эти новые антибиотики, однако, более дорогие, и во Франции нет точных данных об объеме и стоимости таких назначений не по прямому назначению в больницах, в структурах после неотложной помощи и в амбулаторных условиях.
Целью данного исследования является оценка стоимости использования этих антибиотиков в течение 2 лет для пациентов в референс-центре лечения сложных инфекций костей и суставов (CRIOAc).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires complexes (CRIOAc Lyon)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, принимавшие антибиотики не по прямому назначению в период с 2014 по 2015 год для лечения инфекции костей и/или суставов, с имплантатом или без него, и получавшие лечение в CRIOAc Lyon
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стоимости антибиотиков не по прямому назначению
Временное ограничение: 50 дней
|
Речь идет о молекуле: даптомицин, эртапенем, линезолид, цефтаролин, тигециклин и/или колимицин. Характеристики пациентов, тип инфекции костей и суставов и методы назначения (дозировка, продолжительность) были собраны на протяжении всего пути оказания помощи (госпитализация в хирургии и / или медицине в CRIOAc или в периферийных больницах, в структурах после неотложной помощи и дома). Продолжительность диспансеризации составляет около 50 дней. Общие затраты на лекарства, отпускаемые по рецепту не по прямому назначению, были оценены с учетом изменений в покупной цене, выставляемой в счет-фактуру референтному центру. |
50 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Костная инфекция
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий